Mansione
?Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Qualification & Validation Specialist, esperto in convalida di sistemi informatizzati.
Responsabilit
La risorsa si occuper delle seguenti attivit :
gestione delle attivit di convalida, qualifica, riconvalida e riqualifica di ambienti di produzione,? d???i prodotto, impianti, macchinari e strumentazione;
?supervision?e delle attivit di convalida relative a dispositivi e ?sistemi Informatizzati (CS) al fine di garantire la conformit alle normative GMP, FDA, EMA e altre disposizioni regolatorie?;
rilascio/revisione del protocollo di prova e del rapporto di prova e altri documenti di qualifica/validazione correlati (protocolli di qualifica/validazione, matrice di tracciabilit, Report di qualifica/validazione, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements, etc.)?;
?redazione di procedure operative standard di pertinenza standard (SOP) e Work Instructions;
scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities;
monitoraggio dei processi nel tempo e validazioni di sviluppo di nuovi prodotti e processi;
collaborazione con tutti i dipartimenti coinvolti nell'attivit di qualifica/validazione (ingegneria, automation, produzione, laboratori di controllo qualit ) e in generale con il gruppo Qualit e conformit per implementare e sostenere la filosofia e il comportamento di qualit ;
operare in conformit con le attuali norme e norme tecniche GME e EHS;
supportare il gruppo Engineering e Operation Technology per la pianificazione, il coordinamento, l'esecuzione e la documentazione delle attivit per la convalida di nuove apparecchiature, macchine e sistemi computerizzati;
pianificare e condurre attivit di controllo qualit e verifiche ispettive interne?.
Competenze
Requisiti essenziali:
?Laurea in discipline scientifiche (?CTF, Farmacia, Biologia, Chimica)?;
?esperienza ?d?i almeno 2 anni nell'industria farmaceutica,? nell’area di qualifica/validazione o come consulente?,? con particolare conoscenza in CSV?;
?conoscenza e gestione del sistema Trackwise;
?conoscenza del Sistema di Gestione per la Qualit (GMP, GDP, Data Integrity?;
?inglese fluente, parlato e scritto;
?profondo orientamento al cliente?, con una visione attenta agli interessi aziendali?;
?dinamicit, flessibilit e forte propensione all'innovazione in tutti i processi, alla continua ricerca di nuove idee sostenibili?;
?forte desiderio di svilupparsi professionalmente, assumendosi responsabilit e partecipando ad eventuali attivit ed operazioni aggiuntive?;
?forte curiosit, capacit organizzative, buona volont, ?spirito collaborativo e di squadra, adattabilit ? e intraprendenza?, mentalit smart con una propensione all’uso di sistemi digital?;
E' richiesta disponibilit a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.
Richiesto domicilio in Bari e provincia.
Si offre contratto iniziale full time in somministrazione ?d?i 1 anno con successiva possibile conferma.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). vetrinabakeca