Job Description
L'azienda Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro sta cercando un PROCESS EXPERT (Process/Cleaning Validation).
I requisiti principali sono:
* Laurea in Chimica Farmaceutica, Chimica, Farmacia, Biologia e/o laurea scientifica, con un Dottorato di ricerca come valore aggiunto.
* Conoscenza ed esperienza nella produzione asettica GMP, con competenza di processo nella produzione asettica biotecnologica come valore aggiunto.
* Pregressa esperienza di 1-3 anni nell'area della convalida.
* Conoscenza dei processi di validazione e conoscenza statistica come valore aggiunto.
* Conoscenza della normativa come valore aggiunto.
* Buona conoscenza dei principali strumenti informatici (SAP, CARA, Trackwise, MiniTab come valore aggiunto).
* Inglese Parlato e scritto Fluente.
* Capacità di problem solving, buona comunicazione e gestione del tempo.
* Precisione e approfondimento.
Siamo alla ricerca di un candidato disponibile a lavorare nei giorni feriali e straordinari, con possibilità di domicilio in Bari e provincia.
Il contratto sarà a somministrazione iniziale di 6 mesi full time.
Responsabilità principali
L'impegno principale sarà:
* Creazione di Process Control Strategy (PCS).
* Progettazione di strategie di validazione appropriate, inclusa la simulazione asettica del processo e la creazione di nuovi processi di pulizia e preparazione della relativa reportistica/documentazione.
* Predisposizione di piani e protocolli di convalida, reportistica e documentazione relativa alla validazione del processo.
* Guida/partecipazione alle attività di valutazione del rischio, supportando la progettazione e l'attuazione delle strategie.
* Coordinamento e supporto all'esecuzione dei protocolli.
* Sviluppo di adeguate strategie di controllo dei processi, supportandone l'attuazione.
* Supporto all'indagine sulle deviazioni di processo e la gestione dei cambiamenti di processo nell'ottica del miglioramento continuo.
* Redazione di relazioni annuali sul monitoraggio dei processi di pulizia convalidati.
* Predisposizione e mantenimento della documentazione GMP (SOP, WI, ecc.) rilevante per il Dipartimento.
* Partecipazione ad attività multisite e iniziative globali.