Per la nostra funzione Regulatory, stiamo cercando una nuova risorsa da inserire nel team di Post Market Surveillance .
Il candidato si occuperà della gestione a 360° dei reclami medici ricevuti dal mercato/richiami di prodotti e fornirà assistenza per la manutenzione/sviluppo di nuovi prodotti.
Principali responsabilità:
Responsabile della ricezione dei reclami provenienti dal mercato e dell'inserimento dei dati nella piattaforma dei reclami
Interazione e comunicazione con la fonte dei reclami per raccogliere tutte le informazioni disponibili per le indagini sui reclami
Responsabile dell'interazione con i referenti PMS di altri Paesi
Responsabile dell'analisi dei dati PMS per rilevare tempestivamente la necessità di azioni CAPA per il miglioramento del prodotto/processo
Responsabile dell'analisi dei dati PMS per rilevare tempestivamente i trend critici
Responsabile della gestione delle nuove azioni correttive di sicurezza sul campo, quando necessario
Collaborare con il personale senior per rispondere alle richieste di informazioni aggiuntive provenienti dalle agenzie regolatorie globali
Partecipare agli audit di terze parti
Istruzione ed esperienza
Laurea triennale o magistrale, preferibilmente in ingegneria biomedica.
Esperienza pregressa in ruoli analoghi
Padronanza avanzata della lingua inglese, sia scritta che parlata
Interesse e curiosità per il settore dei dispositivi medici
Ottime capacità relazionali e propensione a lavorare in contesti multiculturali
Ottima conoscenza di MS Office.
La posizione sarà basata a San Daniele del Friuli (UD) con possibilità di lavoro in modalità ibrida. È richiesta una disponibilità a trasferte sporadiche (indicativamente, una trasferta al mese).
Lima è un datore di lavoro che garantisce le pari opportunità, favorisce l’inclusione e sostiene la diversità delle persone. Tutte le candidature saranno accolte e valutate in base alle competenze, all’esperienza e alla formazione del candidato indipendentemente da nazionalità, origine etnica, genere, orientamento sessuale, stato civile, disabilità, genitorialità, responsabilità, età, religione o credo. Anche per questo, ti chiediamo di togliere dal CV la foto, la data di nascita, lo stato coniugale o familiare, e tutti quegli aspetti identitari che non hanno a che fare con la posizione.