Descrizione del ruolo
Ricerca per importante azienda operante nel settore farmaceutico della figura di un Shopfloor Technician, all'interno del team di Product Quality Assurance.
La persona ideale sarà responsabile di supervisionare le attività produttive e garantirne la conformità alle procedure, ai requisiti aziendali, alle cGMP e ai file di registrazione.
Responsabilità principali
* Quality Assurance oversight delle attività produttive e dello stabilimento tramite esecuzione di osservazioni in campo.
* Revisione in tempo reale di batch record e logbook.
* Analisi delle problematiche che potrebbero insorgere durante il normale svolgimento delle attività produttive e definizione di un piano di azioni, in supporto ai reparti operativi.
* Supportare le indagini di non conformità fornendo input relativi all'impatto sulla qualità del prodotto.
* Redigere documenti ed assicurare che le SOP locali siano allineate alle Corporate Quality Standards.
Requisiti fondamentali
* Disponibilità a lavorare su turni (Lun-Ven) e in sede.
* Conoscenza delle cGMP.
Caratteristiche desiderabili
* Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini.
* Esperienza in ambito Quality e/o Sterility Assurance in aziende operanti nella produzione farmaceutica sterile in clean room o isolatore.
* Conoscenza delle principali tecniche di analisi del rischio.
* Ottime capacità relazionali e di negoziazione, precisione, ampia predisposizione all'apprendimento, familiarità con i sistemi computerizzati per l'utilizzo software aziendali dedicati (SAP, Lims, Trackwise).