San daniele del friuli, Italy Come Clinical Research Assistant svolgerai un ruolo fondamentale nell'assicurare il successo nell'esecuzione degli studi clinici. Dovrai garantire la conformità ai protocolli di studio, alle linee guida ICH/GCP, alla norma ISO 14155, alle normative nazionali e alle politiche e procedure di Enovis. Principali responsabilità: Collaborazione con i team clinici: Collaborare in modo determinante con i Clinical Research Associates (CRA) e i team di progetto, fornendo supporto operativo e amministrativo per garantire che gli studi si svolgano in modo fluido ed efficiente; Gestione della documentazione critica: Occuparsi del monitoraggio, dell'organizzazione e della distribuzione della documentazione e dei materiali essenziali per gli studi clinici ai siti di studio, garantendone l'accuratezza e l'accessibilità in qualsiasi momento; Supervisione dei processi finanziari: Mantenere la supervisione dei bilanci degli studi clinici, dei pagamenti al sito e delle fatture dei fornitori, assicurando un'elaborazione tempestiva e accurata per sostenere la salute finanziaria dei progetti; Coordinare contratti e assicurazioni: Gestire e monitorare i contratti e le assicurazioni relative allo studio, assicurando la conformità con tutti gli standard e le normative necessarie; Guidare la preparazione agli audit: Svolgere un ruolo cruciale nella preparazione agli audit e alle ispezioni normative, contribuendo a creare una cultura della conformità e dell'eccellenza operativa; Rispetto degli standard normativi: Assicurare che tutte le attività siano in linea con le Procedure Operative Standard (SOP), le Buone Pratiche Cliniche (GCP) e le linee guida normative pertinenti, mantenendo i più alti standard di qualità ed etica durante l'intero ciclo di vita dello studio. Requisiti minimi: Laurea in ingegneria biomedica, sanità o percorsi di studio equivalenti; È considerata un plus un'esperienza precedente nel supporto alla ricerca clinica o in amministrazione. Altre competenze richieste: Forti doti organizzative, attenzione e accuratezza ai dettagli ; Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta, necessaria a lavorare quotidianamente in un team internazionale; Ottime capacità comunicative e interpersonali ; Ottima conoscenza di Microsoft Office; Mentalità proattiva e con forti capacità di problem solving; Conoscenza di base della GCP, delle linee guida ICH e delle normative sugli studi clinici. Chiediamo di allegare il CV in Inglese. Lima è un datore di lavoro che garantisce le pari opportunità, favorisce l’inclusione e sostiene la diversità delle persone. Tutte le candidature saranno accolte e valutate in base alle competenze, all’esperienza e alla formazione del candidato indipendentemente da nazionalità, origine etnica, genere, orientamento sessuale, stato civile, disabilità, genitorialità, responsabilità, età, religione o credo. Anche per questo, ti chiediamo di togliere dal CV la foto, la data di nascita, lo stato coniugale o familiare, e tutti quegli aspetti identitari che non hanno a che fare con la posizione. J-18808-Ljbffr