Mansione Randstad Italia spa Agenzia per il lavoro ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico la figura di un Qualification supervision e delle attività di convalida relative a dispositivi e sistemi Informatizzati CS al fine di garantire la conformità alle normative GMP FDA EMA e altre disposizioni regolatorie rilascio revisione del protocollo di prova e del rapporto di prova e altri documenti di qualifica validazione correlati protocolli di qualifica validazione matrice di tracciabilità Report di qualifica validazione Test Plan criteri di Accettazione User Requirements etc redazione di procedure operative standard di pertinenza standard SOP e Work Instructions scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ OQ PQ per sistemi computerizzati processi equipment e utilities monitoraggio dei processi nel tempo e validazioni di sviluppo di nuovi prodotti e processi collaborazione con tutti i dipartimenti coinvolti nell attività di qualifica validazione ingegneria automation produzione laboratori di controllo qualità e in generale con il gruppo Qualità e conformità per implementare e sostenere la filosofia e il comportamento di qualità operare in conformità con le attuali norme e norme tecniche GME e EHS supportare il gruppo Engineering e Operation Technology per la pianificazione il coordinamento l esecuzione e la documentazione delle attività per la convalida di nuove apparecchiature macchine e sistemi computerizzati pianificare e condurre attività di controllo qualità e verifiche ispettive interne CompetenzeRequisiti essenziali Laurea in discipline scientifiche CTF Farmacia Biologia Chimica esperienza d i almeno 2 anni nell industria farmaceutica nell area di qualifica validazione o come consulente con particolare conoscenza in CSV conoscenza e gestione del sistema Trackwise conoscenza del Sistema di Gestione per la Qualità GMP GDP Data Integrity inglese fluente parlato e scritto profondo orientamento al cliente con una visione attenta agli interessi aziendali dinamicità flessibilità e forte propensione all innovazione in tutti i processi alla continua ricerca di nuove idee sostenibili forte desiderio di svilupparsi professionalmente assumendosi responsabilità e partecipando ad eventuali attività ed operazioni aggiuntive forte curiosità capacità organizzative buona volontà spirito collaborativo e di squadra adattabilità e intraprendenza mentalità smart con una propensione all uso di sistemi digital E richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi Richiesto domicilio in Bari e provincia Si offre contratto iniziale full time in somministrazione d i 1 anno con successiva possibile conferma La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi L 903 77 Ti preghiamo di leggere l informativa sulla privacy Randstad https www randstad it privacy ai sensi dell art 13 del Regolamento UE 2016 679 sulla protezione dei dati GDPR by helplavoro.it