Posizione:
Product Development Engineer
Area:
Research & Development
Descrizione del ruolo:
La persona selezionata fornirà supporto al team in tutte le attività relative allo sviluppo prodotto, all'interno della divisione dedicata alla divisione Knee.
Principali responsabilità:
* Guida il progetto assegnato in modo tempestivo ed efficace fino al rilascio sul mercato, definendo la direzione e gli obiettivi;
* Assicura l'allineamento del team di base del progetto;
* Partecipa attivamente agli incontri con le KOL per raccogliere i requisiti del progetto, discutere proattivamente i punti in sospeso per definire la portata del progetto e presentare i risultati in base all'avanzamento dei lavori;
* Analizza i requisiti del progetto e li traduce in input, requisiti di validazione e verifica (IOVV);
* Gestisce i deliverable ingegneristici (modelli 3D, disegni 2D, analisi FEM, ecc.) relativi alla progettazione dei dispositivi implantari e della relativa strumentazione in base ai requisiti del progetto e agli input di progettazione;
* Hanno la responsabilità della congruenza della progettazione con tali input e del controllo della progettazione per la fabbricazione nel rispetto delle tempistiche;
* Possiedono la gestione tecnica di tutti i deliverable dei progetti assegnati;
* Risponde alla consegna dei razionali di progettazione e dei protocolli di prova per supportare le fasi del progetto dello sviluppo del prodotto e per supportare la registrazione dei prodotti nei mercati di destinazione, in particolare nella fase di Q&A con gli organismi notificati;
* Sviluppa e gestisce la documentazione di sviluppo prodotto per la registrazione dei componenti impiantabili e degli strumenti in base al piano di progetto (analisi dei rischi, IOVV, piano di test, ecc.);
* Comunica e interagisce in modo proattivo con tutte le funzioni aziendali per il rispetto delle tempistiche, dei costi, degli standard di qualità e degli obiettivi del progetto;