Come Clinical Research Assistant svolgerai un ruolo fondamentale nell#39;assicurare il successo nell#39;esecuzione degli studi clinici. Dovrai garantire la conformità ai protocolli di studio, alle linee guida ICH/GCP, alla norma ISO 14155, alle normative nazionali e alle politiche e procedure di Enovis.Principali responsabilità:Collaborazione con i team clinici: Collaborare in modo determinante con i Clinical Research Associates (CRA) e i team di progetto, fornendo supporto operativo e amministrativo per garantire che gli studi si svolgano in modo fluido ed efficiente;Gestione della documentazione critica: Occuparsi del monitoraggio, dell#39;organizzazione e della distribuzione della documentazione e dei materiali essenziali per gli studi clinici ai siti di studio, garantendone l#39;accuratezza e l#39;accessibilità in qualsiasi momento;Supervisione dei processi finanziari: Mantenere la supervisione dei bilanci degli studi clinici, dei pagamenti al sito e delle fatture dei fornitori, assicurando un#39;elaborazione tempestiva e accurata per sostenere la salute finanziaria dei progetti;Coordinare contratti e assicurazioni: Gestire e monitorare i contratti e le assicurazioni relative allo studio, assicurando la conformità con tutti gli standard e le normative necessarie;Guidare la preparazione agli audit: Svolgere un ruolo cruciale nella preparazione agli audit e alle ispezioni normative, contribuendo a creare una cultura della conformità e dell#39;eccellenza operativa;Rispetto degli standard normativi: Assicurare che tutte le attività siano in linea con le Procedure Operative Standard (SOP), le Buone Pratiche Cliniche (GCP) e le linee guida normative pertinenti, mantenendo i più alti standard di qualità ed etica durante l#39;intero ciclo di vita dello studio. Qualifiche:laurea in ingegneria biomedica, sanità o percorsi di studio equivalenti;è considerata un plus un#39;esperienza precedente nel supporto alla ricerca clinica o in amministrazione. Altre competenze richieste:forti doti organizzative, attenzione e accuratezza ai dettagli;ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta, necessaria a lavorare quotidianamente in un team internazionale;ottime capacità comunicative e interpersonali:ottima conoscenza di Microsoft Office;mentalità proattiva e con forti capacità di problem solving;conoscenza di base della GCP, delle linee guida ICH e delle normative sugli studi clinici. Chiediamo di allegare il cv in Inglese.--Lima è un datore di lavoro che garantisce le pari opportunità, favorisce l’inclusione e sostiene la diversità delle persone. Tutte le candidature saranno accolte e valutate in base alle competenze, all’esperienza e alla formazione del candidato indipendentemente da nazionalità, origine etnica, genere, orientamento sessuale, stato civile, disabilità, genitorialità, responsabilità, età, religione o credo. Anche per questo, ti chiediamo di togliere dal CV la foto, la data di nascita, lo stato coniugale o familiare, e tutti quegli aspetti identitari che non hanno a che fare con la posizione.#LD-DNI