Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.
Caratteristiche dell'impiego
* Lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
* Accrescere rapidamente la tua esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
* Sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per affrontare rapidamente i cambiamenti tipici della consulenza e sfide sempre nuove.
* Viaggiare a livello nazionale e internazionale.
Il nostro Team di Commissioning & Qualification è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l'opportunità di inserire nuove figure di C&Q Validation Technician nella nostra sede di Milano.
Attività principali
* Redazione documentale: scrittura dei documenti necessari a garantire lo stato di qualificato di un impianto, come VP, RA, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ.
* Qualifica apparecchiature e utilities: esecuzione di tutti i test di qualifica dei sistemi e degli impianti necessari al processo di produzione.
* Piani di taratura e manutenzione: sviluppo di piani dettagliati per garantire il funzionamento continuo e conforme di attrezzature e sistemi.
* Esecuzione tarature: verifica della taratura degli strumenti installati sui sistemi/impianti di produzione e di monitoraggio del processo.
* Collaborazione interfunzionale: coordinazione con ingegneria, produzione e qualità per garantire processi qualificati.
A proposito di te:
* Diploma in discipline scientifiche/industriali.
* Minimo 2 anni di esperienza nel settore farmaceutico in ambito Sterile, Solidi Orali, API per società di consulenza, costruttori di impianti, o società di produzione farmaceutica.
* Partecipazione attiva alle fasi di qualifica (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) di alcuni dei seguenti impianti e macchine quali: HVAC, cappe, isolatori, washer, tunnel, riempitrici, liofilizzatori, utilities (PW, WFI, vapore puro, N2, aria compressa...).
* Conoscenza delle principali suite di strumenti di test (es: GE Kaye Validator, data logger per studi di validazione termica, strumenti di test HVAC, strumenti di calibrazione).
* Buona conoscenza del pacchetto office per redazione documentale ed analisi dati.
* Conoscenza delle maggiori linee guida e normative in ambito farmaceutico.
* Competenza nella lettura di schemi elettrici e P&Id.
* Inglese scritto e parlato.
* Disponibilità a trasferte nazionali ed estere.
La nostra offerta:
* Contratto a tempo indeterminato.
* Retribuzione commisurata all'esperienza.
* Travel bonus per missioni presso i clienti.
Location: Milano.
Disponibilità a viaggiare: 50%.