Titolo della posizione: Quality System Specialist
Riferisce a:
Quality System Manager
Guna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d'avanguardia, ricerca per il dipartimento Quality System un/a Quality System Specialist
Scopo della posizione:
La risorsa gestirà il Sistema Qualità, assicurandone l'implementazione e il mantenimento.
Attività e Responsabilità:
* Garantisce il reperimento della normativa e ne studia i contenuti;
* Provvede alla stesura e/o alla revisione della documentazione e la sottopone al Quality System Manager;
* Assicura il rispetto delle procedure, provvedendo all'aggiornamento della documentazione in collaborazione con le Funzioni aziendali coinvolte;
* Assicura l'implementazione e il mantenimento del Sistema Quality nel rispetto degli standard e dei requisiti previsti dalle normative vigenti e dalle politiche aziendale e in accordo con il Quality System Manager;
* Assicura il controllo dei documenti e dei dati inerenti il Sistema Qualità;
* Su indicazione del Quality System Manager, definisce i programmi di audit interni e gestisce gli audit esterni;
* Affianca la Società esterna di auditing durante le visite ispettive di sorveglianza e di ricertificazione;
* In accordo con il Quality System Manager, svolge le verifiche ispettive interne, al fine di verificare la conformità alle procedure e alle normative.
Competenze richieste:
* Laurea ad indirizzo scientifico;
* Esperienza pregressa di almeno 3 – 4 anni nell'ambito aziende farmaceutiche produttrici di Medical Devices;
* Conoscenza UNI EN ISO 9001:2015, UNI CEI EN ISO 13485:2021, UNI EN ISO 19011:2018;
* Conoscenza base MDR;
* Conoscenza avanzata Office 365 (Word, Excel, PP, etc.);
* Buona conoscenza della lingua inglese.
Sede di lavoro:
Milano, Via Palmanova - 69
Tipologia contrattuale:
Contratto a tempo indeterminato
Note:
L'annuncio è rivolto a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.
Ricordiamo di inserire nel CV l'autorizzazione al trattamento dei propri dati personali per le finalità relative alla valutazione del candidato e possibile successiva assunzione ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione vigente.
Ai sensi degli artt. 1 e 18, legge 68/99, valutiamo i candidati appartenenti alle Categorie Protette.