Il ContestoIl nostro cliente è un’azienda leader globale nel settore pharma e medical device, riconosciuta per la sua eccellenza e capacità di innovazione. Grazie a una crescita organica costante, offre un ambiente altamente strutturato e stimolante, con prodotti apprezzati a livello internazionale.Il RuoloIl Corporate QA Senior Auditor avrà la missione di garantire audit di qualità professionali e indipendenti, supportando la conformità agli standard internazionali, alle normative di settore e alle politiche aziendali. Operando sotto la direzione del Compliance and Quality System Senior Manager, questa figura sarà responsabile di valutare il sistema di gestione della qualità e promuovere un continuo miglioramento.Responsabilità principaliPreparare e revisionare i Piani Annuali Master per gli audit interni e fornitori.Condurre audit interni su dipartimenti, sistemi, prodotti e processi.Realizzare audit presso i siti produttivi e i fornitori aziendali.Gestire la documentazione di audit (piani, rapporti, piani d’azione).Monitorare e verificare l’attuazione di azioni correttive (Piani CAPA).Supervisionare i Piani di Miglioramento della Qualità dei siti aziendali.Supportare la gestione della documentazione aziendale del Quality System.Requisiti EssenzialiLaurea triennale o superiore, preferibilmente in ambito scientifico/tecnico.Qualifica come Auditor per Sistemi di Gestione della Qualità (interni ed esterni).4-5 anni di esperienza nell’industria sanitaria/scientifica, preferibilmente in contesti regolamentati (es. FDA).2-3 anni di esperienza solida in audit QMS.Fluente conoscenza dell’inglese (una seconda lingua è un plus).Disponibilità a trasferte internazionali (Europa, USA, Asia: numero di viaggi stimato 8 all’anno).Competenze avanzate nell'uso di applicativi informatici (GMail, Google Workspace, Excel, Word, Microsoft Project, PowerPoint).Impegno verso i più alti standard di onestà e comportamento etico.Abilità nel mantenere la privacy e la riservatezza delle informazioni sensibili.Eccellenti capacità di analisi e risoluzione dei problemi, precisione e attenzione ai dettagli.Tenacia e determinazione nel raggiungere gli obiettivi.Eccellenti capacità organizzative e abilità nel gestire più priorità.Eccellenti capacità comunicative e relazionali, capacità di lavorare in team e indipendentemente.Requisiti PreferenzialiConoscenza dei dispositivi medici IVD e dei relativi processi produttivi.Esperienza con normative internazionali ed europee relative agli IVD MD.