Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante azienda cliente operante nel settore farmaceutico, un:
COMPUTER SYSTEM VALIDATION SPECIALIST
Si offre: iniziale contratto temporaneo di 1 anno e possibile successiva riconferma.
Orario di lavoro: full time ed è richiesta disponibilità a effettuare straordinari.
Sede di lavoro: Modugno e trasferte nazionali e internazionali.
Di cosa ti occuperai?
Lo scopo del ruolo è legato essenzialmente al garantire le attività di validazione e revisione periodica dei sistemi computerizzati e dei fogli di calcolo utilizzati nel sito.
La figura sarà responsabile del supporto, del coordinamento e dell'esecuzione delle attività di convalida di CS, le cui interfacce principali saranno tecnici e figure di riferimento interne, fornitori esterni e fornitori di servizi interni (es. Funzione IT). Collaborerà anche collaborare con il gruppo Qualità per implementare e sostenere la filosofia qualitativa all’interno del dipartimento e del sito.
In particolare avrà la responsabilità di:
* preparare tutta la documentazione di convalida dei CS (VP, MT, RA, protocolli, report);
* supportare la revisione dei CCP supportando la definizione delle strategie di convalida;
* gestire la pianificazione delle attività CS in collaborazione con il responsabile;
* operare in conformità con le attuali normative di riferimento.
Quali requisiti stiamo cercando?
* Laurea in Tecnologie chimiche e farmaceutiche, Chimica, Biologia,Ingegneria informatica o Informatica o equivalente;
* esperienza professionale rilevante di almeno 2 anni in aziende farmaceutiche ( o come consulente) nell'ambito di CSV;
* conoscenza Lingua inglese;
* esperienza certificata in materia di CSV e compliance;
* conoscenza GMP, GAMP e principali linee guida;
* conoscenza di base dei principali software/strumenti utilizzati all'interno dei laboratori (ELN, HPLC, spettrofotometri, bilancie); la conoscenza LIMS è un requisito preferenziale;
* conoscenza operativa dei principi e dei metodi di qualità;
* capacità di cooperare con altri dipartimenti nella definizione e sviluppo di progetti interdisciplinari;
* capacità di tenere sotto controllo la timeline dei progetti assegnati.
Completano il profilo: dinamicità, capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra.
La ricerca ha carattere d'urgenza.
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La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR) sul sito https://www.randstad.it/privacy/