Qualification & Validation Specialist
Ricerchiamo un esperto in convalida di sistemi informatizzati per importante azienda cliente operante nel settore farmaceutico.
Descrizione del ruolo
La risorsa si occuperà delle seguenti attività:
* Gestire le attività di convalida, qualifica, riconvalida e riqualifica di ambienti di produzione, dispositivi e sistemi informatizzati;
* Supervisionare le attività di convalida relative a dispositivi e sistemi informatizzati al fine di garantire la conformità alle normative GMP, FDA, EMA e altre disposizioni regolatorie;
* Rilasciare/revisionare il protocollo di prova e del rapporto di prova e altri documenti di qualifica/validazione correlati;
* Redigere procedure operative standard di pertinenza (SOP) e Work Instructions;
* Scrivere ed eseguire protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities;
* Monitorare i processi nel tempo e validazioni di sviluppo di nuovi prodotti e processi;
* Collaborare con tutti i dipartimenti coinvolti nell'attività di qualifica/validazione (ingegneria, automation, produzione, laboratori di controllo qualità) e in generale con il gruppo Qualità e conformità per implementare e sostenere la filosofia e il comportamento di qualità;
* Operare in conformità con le attuali norme e norme tecniche GME e EHS;
* Supportare il gruppo Engineering e Operation Technology per la pianificazione, il coordinamento, l'esecuzione e la documentazione delle attività per la convalida di nuove apparecchiature, macchine e sistemi computerizzati;
* Pianificare e condurre attività di controllo qualità e verifiche ispettive interne.
Competenze richieste
Requisiti essenziali:
* Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Chimica);
* Esperienza di almeno 2 anni nell'industria farmaceutica, nell'area di qualifica/validazione o come consulente, con particolare conoscenza in CSV;
* Conoscenza e gestione del sistema Trackwise;
* Conoscenza del Sistema di Gestione per la Qualità (GMP, GDP, Data Integrity);
* Inglese fluente, parlato e scritto;
* Profondo orientamento al cliente, con una visione attenta agli interessi aziendali;
* Dinamicità, flessibilità e forte propensione all'innovazione in tutti i processi, alla continua ricerca di nuove idee sostenibili;
* Forte desiderio di svilupparsi professionalmente, assumendosi responsabilità e partecipando ad eventuali attività ed operazioni aggiuntive;
* Forte curiosità, capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra, adattabilità e intraprendenza, mentalità smart con una propensione all'uso di sistemi digitali.
E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.
Richiesto domicilio in Bari e provincia.
Si offre contratto iniziale full time in somministrazione di 1 anno con successiva possibile conferma.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77).