Ruolo Clinico di Assistenza alla Ricerca: svolgerai un ruolo fondamentale nell'assicurare il successo nell'esecuzione degli studi clinici.
Le principali responsabilità includono:
* Collaborazione con i team clinici: lavorerai in modo determinante con i Clinical Research Associates (CRA) e i team di progetto, fornendo supporto operativo e amministrativo per garantire che gli studi si svolgano in modo fluido ed efficiente;
* Gestione della documentazione critica: occuparti del monitoraggio, dell'organizzazione e della distribuzione della documentazione e dei materiali essenziali per gli studi clinici ai siti di studio, garantendone l'accuratezza e l'accessibilità in qualsiasi momento;
* Supervisione dei processi finanziari: mantenere la supervisione dei bilanci degli studi clinici, dei pagamenti al sito e delle fatture dei fornitori, assicurando un'elaborazione tempestiva e accurata per sostenere la salute finanziaria dei progetti;
* Coordinare contratti e assicurazioni: gestire e monitorare i contratti e le assicurazioni relative allo studio, assicurando la conformità con tutti gli standard e le normative necessarie;
* Guidare la preparazione agli audit: svolgere un ruolo cruciale nella preparazione agli audit e alle ispezioni normative, contribuendo a creare una cultura della conformità e dell'eccellenza operativa;
* Rispetto degli standard normativi: assicurare che tutte le attività siano in linea con le Procedure Operative Standard (SOP), le Buone Pratiche Cliniche (GCP) e le linee guida normative pertinenti, mantenendo i più alti standard di qualità ed etica durante l'intero ciclo di vita dello studio.
Per questo ruolo sono richieste le seguenti qualifiche:
* Laurea in ingegneria biomedica, sanità o percorsi di studio equivalenti;
* È considerata un plus un'esperienza precedente nel supporto alla ricerca clinica o in amministrazione;
* Forte organizzazione, attenzione e accuratezza ai dettagli;
* Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;
* Ottime capacità comunicative e interpersonali;
* Ottima conoscenza di Microsoft Office;
* Mentalità proattiva e con forti capacità di problem solving;
* Conoscenza di base della GCP, delle linee guida ICH e delle normative sugli studi clinici.