Posizione: Quality Assurance (GCP) - Già in possesso di Qualifica da QA GCP in base ai requisiti previsti dall’art. 3 del DM 15.11.2011 - Sostituzione Maternità Saranno prese in considerazione esclusivamente le candidature inviate a cvclinopshub.com Sede di lavoro: Mesagne (BR) Orario: Full-time Contratto: A termine per sostituzione maternità, con possibilità di inserimento permanente Chi siamo: ClinOpsHub S.r.l. è stata fondata nel 2014 da Stefano Lagravinese e, dopo anni di fornitura di servizi a vari clienti nel campo della Ricerca Clinica, nel 2019 è stata registrata come Contract Research Organizations (CRO) sul sito AIFA, in conformità ai requisiti definiti dal D.M. 15.11.2011. ClinOpsHub S.r.l. eroga servizi di supporto ad Aziende Farmaceutiche, Centri Sperimentali, Laboratori e altre CRO a livello nazionale e internazionale, garantendo alti standard qualità grazie ad un team di giovani professionisti/e ampiamente formato. Descrizione della posizione: In vista dell'imminente incremento di progetti in ambito assicurazione di qualità delle sperimentazioni cliniche, prevediamo di rafforzare il Quality Assurance Department. A questo proposito siamo alla ricerca di una risorsa che supporti i Quality Assurance Consultant di ClinOpsHub nella gestione dei progetti del dipartimento, in conformità alle SOP aziendali, linee guida e normative nazionali ed internazionali. Responsabilità principali: Mantenere sistemi e processi in conformità alle GCP. Scrivere e/o revisionare le SOP; Gestire non conformità e CAPA; Promuovere il processo di miglioramento continuo del sistema di gestione della qualità; Gestire la selezione e qualifica di fornitori aziendali; Mantenere aggiornato il sistema di qualità aziendale interno per garantire la conformità alle procedure, alle linee guida e normative vigenti; Segnalare carenze e/o rischi significativi della qualità all’ upper management e partecipare attivamente alla risoluzione dei problemi; Presenziare durante eventuali ispezioni da parte di enti regolatori e audit esterni; Eseguire controlli di qualità sulla documentazione di studio; Supportare gli auditor aziendali nella preparazione e gestione degli audit di sistema e studio specifici commissionati; Ricoprire il ruolo di Quality Assurance Consultant per i centri clinici/laboratori/sponsor e CRO, clienti di ClinOpsHub. Caratteristiche e requisiti: Titoli: Laurea di secondo livello in ambito scientifico (preferibilmente Master/Dottorato in Biologia, Biotecnologie, Farmacia/CTF, Scienze della Vita, ecc.). Qualifica da QA GCP in base ai requisiti previsti dall’art. 3 del DM 15.11.2011. Competenze informatiche: buona conoscenza del pacchetto Office (Excel, Word, Outlook). Soft skills: Capacità organizzativa: attitudine alla pianificazione e gestione efficace delle attività. Competenze relazionali: abilità nel comunicare e collaborare in team. Propensione alla logica: capacità di analizzare problemi in modo strutturato. Gestione delle priorità: attitudine a identificare e concentrarsi sugli obiettivi più critici. Lingua: Ottima conoscenza della lingua Inglese. Esperienza: Almeno 1 anno di esperienza. Gradita esperienza come QA per gli studi di fase 1. Cosa offriamo: Formazione continua. Opportunità di crescita professionale in un ambiente giovanile e dinamico. Benefit aziendali (se previsti da contratto). Se sei una persona motivata e con voglia di imparare, inviaci la tua candidatura Candidati inviando il tuo CV e lettera motivazionale a: cvclinopshub.com Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi del decreto legislativo 11 aprile 2006 n. 198 “Codice delle pari opportunità tra uomo e donna” e a persone di tutte le età e nazionalità. In merito alla tua candidatura, ClinOpsHub S.r.l. si impegnerà nel trattamento dei dati personali a seguire il GDPR. J-18808-Ljbffr