Mansione Randstad Italia spa Agenzia per il lavoro ricerca la figura di un PROCESS EXPERT Process Cleaning Validation ResponsabilitàNel contesto di una importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico il cui stabilimento produttivo Biotech ha sede a Bari ed è in una fase di sviluppo del Sito si sta provvedendo a validare una nuova area per il riempimento asettico nella quale saranno prodotti parenteral products La risorsa dovrà collaborare col Dipartimento F farà parte del team di convalida occupandosi di creazione di nuovi processi e monitoraggio mantenimento di processi già validati promuovendo il miglioramento continuo e il mantenimento dei requisiti di qualità e del quadro normativo collaborerà con vari dipartimenti aziendali Responsabilità principali creazione di Process Control Strategy PCS progettare strategie di validazione appropriate inclusa la simulazione asettica del processo e la creazione di nuovi processi di pulizia e preparare la relativa reportistica documentazione predisporre piani e protocolli di convalida reportistica e documentazione relativa alla validazione del processo guidare partecipare alle attività di valutazione del rischio supportando la progettazione e l attuazione delle strategie coordinare e supportare l esecuzione dei protocolli sviluppare adeguate strategie di controllo dei processi supportandone l attuazione supportare l indagine sulle deviazioni di processo e la gestione dei cambiamenti di processo nell ottica del miglioramento continuo redigere relazioni annuali sul monitoraggio dei processi di pulizia convalidati predisporre e mantenere la documentazione GMP SOP WI ecc rilevante per il Dipartimento partecipare ad attività multisite e iniziative globali CompetenzeSi richiede Laurea in Chimica Farmaceutica Chimica Farmacia Biologia e o laurea scientifica Dottorato di ricerca come valore aggiunto Conoscenza ed esperienza nella produzione asettica GMP competenza di processo nella produzione asettica biotecnologica come valore aggiunto Pregressa esperienza di 1 3 anni nell area della convalida Conoscenza dei processi di validazione e conoscenza statistica come valore aggiunto Conoscenza della normativa come valore aggiunto Buona conoscenza dei principali strumenti informatici SAP CARA Trackwise MiniTab come valore aggiunto Inglese Parlato e scritto Fluente Capacità di problem solving buona comunicazione e gestione del tempo Precisione e approfondimento E richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi Richiesto domicilio in Bari e provincia Si offre contratto in somministrazione iniziale di 6 mesi full time La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi L 903 77 Ti preghiamo di leggere l informativa sulla privacy Randstad https www randstad it privacy ai sensi dell art 13 del Regolamento UE 2016 679 sulla protezione dei dati GDPR by helplavoro.it