Come Clinical Research Assistant svolgerai un ruolo fondamentale nell'assicurare il successo nell'esecuzione degli studi clinici. Dovrai garantire la conformità ai protocolli di studio, alle linee guida ICH/GCP, alla norma ISO 14155, alle normative nazionali e alle politiche e procedure di Enovis. Principali responsabilità: Collaborazione con i team clinici: Collaborare in modo determinante con i Clinical Research Associates (CRA) e i team di progetto, fornendo supporto operativo e amministrativo per garantire che gli studi si svolgano in modo fluido ed efficiente; Gestione della documentazione critica: Occuparsi del monitoraggio, dell'organizzazione e della distribuzione della documentazione e dei materiali essenziali per gli studi clinici ai siti di studio, garantendone l'accuratezza e l'accessibilità in qualsiasi momento; Supervisione dei processi finanziari: Mantenere la supervisione dei bilanci degli studi clinici, dei pagamenti al sito e delle fatture dei fornitori, assicurando un'elaborazione tempestiva e accurata per sostenere la salute finanziaria dei progetti; Coordinare contratti e assicurazioni: Gestire e monitorare i contratti e le assicurazioni relative allo studio, assicurando la conformità con tutti gli standard e le normative necessarie; Guidare la preparazione agli audit: Svolgere un ruolo cruciale nella preparazione agli audit e alle ispezioni normative, contribuendo a creare una cultura della conformità e dell'eccellenza operativa; Rispetto degli standard normativi: Assicurare che tutte le attività siano in linea con le Procedure Operative Standard (SOP), le Buone Pratiche Cliniche (GCP) e le linee guida normative pertinenti, mantenendo i più alti standard di qualità ed etica durante l'intero ciclo di vita dello studio. Qualifiche: laurea in ingegneria biomedica, sanità o percorsi di studio equivalenti; è considerata un plus un'esperienza precedente nel supporto alla ricerca clinica o in amministrazione. Altre competenze richieste: forti doti organizzative, attenzione e accuratezza ai dettagli; ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta; ottime capacità comunicative e interpersonali; ottima conoscenza di Microsoft Office; mentalità proattiva e con forti capacità di problem solving; conoscenza di base della GCP, delle linee guida ICH e delle normative sugli studi clinici. J-18808-Ljbffr