Ricercasi figura di PROCESS EXPERT per Azienda cliente operante nel settore farmaceutico. La risorsa dovrà collaborare col Dipartimento F&F MSAT (Manufacturing Science and Technology).
Responsabilità principali:
* creazione di Process Control Strategy (PCS);
* progettare strategie di validazione appropriate, inclusa la simulazione asettica del processo e la creazione di nuovi processi di pulizia;
* predisporre piani e protocolli di convalida, reportistica e documentazione relativa alla validazione del processo;
* guidare/partecipare alle attività di valutazione del rischio, supportando la progettazione e l'attuazione delle strategie;
* coordinare e supportare l'esecuzione dei protocolli;
* sviluppare adeguate strategie di controllo dei processi, supportandone l'attuazione;
* supportare l'indagine sulle deviazioni di processo e la gestione dei cambiamenti di processo nell'ottica del miglioramento continuo;
* redigere relazioni annuali sul monitoraggio dei processi di pulizia convalidati;
* predisporre e mantenere la documentazione GMP (SOP, WI, ecc.) rilevante per il Dipartimento;
* partecipare ad attività multisite e iniziative globali.