Mansione
Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Computer System Validation Specialist.
Responsabilit
Lo scopo del ruolo è legato essenzialmente al garantire le attivit di validazione e revisione periodica dei sistemi computerizzati e dei fogli di calcolo utilizzati nel sito.
La figura sar responsabile del supporto, del coordinamento e dell'esecuzione delle attivit di convalida di CS, le cui interfacce principali saranno tecnici e figure di riferimento interne, fornitori esterni e fornitori di servizi interni (es. Funzione IT). Collaborer anche collaborare con il gruppo Qualit per implementare e sostenere la filosofia qualitativa all’interno del dipartimento e del sito.
In particolare avr la responsabilit di:
preparare tutta la documentazione di convalida dei CS (VP, MT, RA, protocolli, report);
supportare la revisione dei CCP supportando la definizione delle strategie di convalida;
gestire la pianificazione delle attivit CS in collaborazione con il responsabile;
operare in conformit con le attuali normative di riferimento.
Competenze
Si richiede:
Laurea in Tecnologie chimiche e farmaceutiche, Chimica, Biologia,Ingegneria informatica o Informatica o equivalente;
esperienza professionale rilevante di almeno 2 anni in aziende farmaceutiche ( o come consulente) nell'ambito di CSV;
conoscenza Lingua inglese;
esperienza certificata in materia di CSV e compliance;
conoscenza GMP, GAMP e principali linee guida;
conoscenza di base dei principali software/strumenti utilizzati all'interno dei laboratori (ELN, HPLC, spettrofotometri, bilancie); la conoscenza LIMS è un requisito preferenziale;
conoscenza operativa dei principi e dei metodi di qualit ;
capacit di cooperare con altri dipartimenti nella definizione e sviluppo di progetti interdisciplinari;
capacit di tenere sotto controllo la timeline dei progetti assegnati.
Completano il profilo:dinamicit ,capacit organizzative, buona volont, spirito collaborativo e di squadra.
E' richiesta disponibilit full time, a effettuare straordinari e trasferte nazionali e internazionali.
Richiesto preferibilmente domicilio in Bari e provincia.
Si offre iniziale contratto temporaneo di 1 anno e possibile successiva riconferma.
La ricerca ha carattere d'urgenza.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). vetrinabakeca