Posizione: Quality Assurance (GCP) - Già in possesso di Qualifica da QA GCP in base ai requisiti previsti dall’art. 3 del DM 15.11.2011 - Sostituzione Maternità
Saranno prese in considerazione esclusivamente le candidature inviate a cv@clinopshub.com
Sede di lavoro: Mesagne (BR)
Orario: Full-time
Contratto: A termine per sostituzione maternità, con possibilità di inserimento permanente
Chi siamo:
ClinOpsHub S.r.l. è stata fondata nel 2014 da Stefano Lagravinese e, dopo anni di fornitura di servizi a vari clienti nel campo della Ricerca Clinica, nel 2019 è stata registrata come Contract Research Organizations (CRO) sul sito AIFA, in conformità ai requisiti definiti dal D.M. 15.11.2011.
ClinOpsHub S.r.l. eroga servizi di supporto ad Aziende Farmaceutiche, Centri Sperimentali, Laboratori e altre CRO a livello nazionale e internazionale, garantendo alti standard qualità grazie ad un team di giovani professionisti/e ampiamente formato.
Descrizione della posizione:
In vista dell'imminente incremento di progetti in ambito assicurazione di qualità delle sperimentazioni cliniche, prevediamo di rafforzare il Quality Assurance Department. A questo proposito siamo alla ricerca di una risorsa che supporti i Quality Assurance Consultant di ClinOpsHub nella gestione dei progetti del dipartimento, in conformità alle SOP aziendali, linee guida e normative nazionali ed internazionali.
Responsabilità principali:
* Mantenere sistemi e processi in conformità alle GCP.
* Scrivere e/o revisionare le SOP;
* Gestire non conformità e CAPA;
* Promuovere il processo di miglioramento continuo del sistema di gestione della qualità;
* Gestire la selezione e qualifica di fornitori aziendali;
* Mantenere aggiornato il sistema di qualità aziendale interno per garantire la conformità alle procedure, alle linee guida e normative vigenti;
* Segnalare carenze e/o rischi significativi della qualità all’upper management e partecipare attivamente alla risoluzione dei problemi;
* Presenziare durante eventuali ispezioni da parte di enti regolatori e audit esterni;
* Eseguire controlli di qualità sulla documentazione di studio;
* Supportare gli auditor aziendali nella preparazione e gestione degli audit di sistema e studio specifici commissionati;
* Ricoprire il ruolo di Quality Assurance Consultant per i centri clinici/laboratori/sponsor e CRO, clienti di ClinOpsHub.
Caratteristiche e requisiti:
Titoli:
* Laurea di secondo livello in ambito scientifico (preferibilmente Master/Dottorato in Biologia, Biotecnologie, Farmacia/CTF, Scienze della Vita, ecc.).
* Qualifica da QA GCP in base ai requisiti previsti dall’art. 3 del DM 15.11.2011.
Competenze informatiche: buona conoscenza del pacchetto Office (Excel, Word, Outlook).
Soft skills:
* Capacità organizzativa: attitudine alla pianificazione e gestione efficace delle attività.
* Competenze relazionali: abilità nel comunicare e collaborare in team.
* Propensione alla logica: capacità di analizzare problemi in modo strutturato.
* Gestione delle priorità: attitudine a identificare e concentrarsi sugli obiettivi più critici.
Lingua: Ottima conoscenza della lingua Inglese.
Esperienza: Almeno 1 anno di esperienza. Gradita esperienza come QA per gli studi di fase 1.
Cosa offriamo:
Formazione continua.
Opportunità di crescita professionale in un ambiente giovanile e dinamico.
Benefit aziendali (se previsti da contratto).
Se sei una persona motivata e con voglia di imparare, inviaci la tua candidatura!
Candidati inviando il tuo CV e lettera motivazionale a: cv@clinopshub.com
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi del decreto legislativo 11 aprile 2006 n. 198 “Codice delle pari opportunità tra uomo e donna” e a persone di tutte le età e nazionalità.
In merito alla tua candidatura, ClinOpsHub S.r.l. si impegnerà nel trattamento dei dati personali a seguire il GDPR.
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