* Coordinatore QC laboratorio
* Azienda farmaceutica
Azienda
Azienda farmaceutica situata nell'Hinterland di Piacenza
Offerta
La risorsa, riportando al QC Manager, si occuperà di:
1. coordinamento team di analisti
2. campionamento materie prime in ingresso, secondo piano da specifica
3. approva o rifiuta nel LIMS le materie prime e i materiali di confezionamento
4. prepara i batch record degli API e li preapprova nel LIMS per il rilascio in assenza del RCQ
5. controllo certificati di analisi produttori/fornitori
6. analisi della materia prima come da specifica aziendale
7. inserimento dei dati analitici nel LIMS
8. compilazione e conservazione dei quaderni di laboratorio
9. archiviazione dei documenti
10. preparazione e gestione reagenti
11. gestisce e coadiuva l'organizzazione e il flusso di lavoro degli analisti di laboratorio con la supervisione del Responsabile Controllo Qualità
12. invio documentazione tecnica ai clienti
13. preparazione e stesura dei protocolli per le convalide, nonché effettua analisi per le convalide
14. calibrazione e taratura della strumentazione di laboratorio e di produzione
15. controllo della corretta codifica dell'anagrafica articoli e inserimento dei dati di sua competenza e suggerisce la zona di stoccaggio adeguata per i prodotti non API
16. gestione della Documentazione tecnica delle materie prime non API
17. controllo degli ODL e delle etichette di produzione dei prodotti non API
18. valutazione delle specifiche, delle istruzioni per il campionamento, dei metodi di analisi e delle altre procedure di controllo qualità
19. verifica dell'efficienza del proprio reparto, dei locali e delle apparecchiature e ne cura la manutenzione e la taratura
20. valuta le materie prime e i materiali di confezionamento
21. applica quanto disposto nelle Procedure e istruzioni aziendali del Sistema di Gestione Integrato per la tutela dell'ambiente, della salute e sicurezza, qualità e igiene dei prodotti, per quanto di propria competenza e porta il proprio contributo con suggerimenti e segnalazioni per garantire l'efficacia ed il miglioramento del Sistema
22. gestisce la formazione degli analisti
23. gestisce il personale esterno che deve svolgere le manutenzioni e le riconvalide degli strumenti di laboratorio
24. sotto supervisione del Responsabile Controllo Qualità redige le procedure operative del Controllo Qualità e di manutenzione/utilizzo degli strumenti di laboratorio
Competenze ed esperienza
Requisiti:
* Diploma/Laurea in chimica/CTF o affini
* Ottima conoscenza GMP
* Buona conoscenza della lingua inglese
* Ottime doti comunicative, buona capacità di lavorare in team
* esperienza in laboratorio QC
Completa l'offerta
Ottima opportunità di carriera.
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