Randstad Italia Spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un QMS Documentation Specialist.
esperienza
3 anni
Competenze ed esperienze essenziali:
* Laurea in Biologia, Chimica, Ctf o similari
* Conoscenza delle linee guida GMP e dei requisiti normativi
* Capacità di lavorare in un ambiente in rapida evoluzione, complesso e internazionale, di valutare ed evidenziare le aree di miglioramento basate su un solido background e sulla comprensione delle biotecnologie standard e standard normativi dell'industria farmaceutica.
* Buona conoscenza del software MS Office (Word, Excel, Power Point) e dei sistemi di controllo qualità
* Eccellenti capacità organizzative
* Ottime capacità informatiche in ambiente Microsoft Windows. Ottimo uso di Excel e competenze nella gestione dei database e nella conservazione dei documenti
* Preferibile esperienza pregressa nella mansione in Azienda Farmaceutica
* Ottimo livello di conoscenza della Lingua Inglese
E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari (orario di lavoro lun-ven full time)
Richiesto domicilio in Bari e provincia.
Si offre iniziale contratto in somministrazione di 6 mesi e possibile successiva conferma.
La ricerca ha carattere d'urgenza.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
Le attività svolte dalla risorsa comprenderanno:
* la gestione della documentazione di produzione, in particolare dei BATCH RECORD emessi nei vari reparti Aziendali;
* la gestione del database e conservazione dei registri dei Batch Record;
* la verifica della correttezza dei dati contenuti nella documentazione, nella compilazione e conformità finale;
* la verifica e l’autorizzazione dei requisiti espressi nella documentazione di reparto, garantendo la compliance;
* la gestione dei documenti di Formazione e istruzione;
* il monitoraggio dell'archivio documentale, del suo recupero e conservazione, secondo la durata di definita;
* risoluzione dei problemi relativi alle attività GMP in modo tempestivo e proattivo.