Manpower, per incremento della propria banca dati, ricerca un QUALITY ASSURANCE SPECIALIST La risorsa ricopre mansioni quali:
* Gestione del Sistema di Qualità 13485:
2021;
* Gestionedel Fascicolo Tecnico di ciascun dispositivo medico e del relativo processo per la marcatura CE con valutazione della conformità da parte dell'organismo notificato;
* Gestionedel processo di sorveglianza post vendita;
* Supportoall'area tecnica nelle fasi di progettazione, sviluppo, produzione, installazione secondo gli standard applicabili e successivi controllo della progettazione e modifiche;
* Supportoall'area tecnica per la redazione dell'integrazione e l'aggiornamento di fascicoli tecnici e dispositivi medici in conformità con il regolamento MDR 2017/745;
Irequisiti richiesti sono:
* Laurea in Ingegneria Biomedica/Biotecnologia/Gestionale o discipline correlate;
* Esperienza di almeno 3 anni in Assicurazione Qualità e Regolatorio maturata nel settore dei DISPOSITIVI MEDICI ELETTROMEDICALI;
* Conoscenza degli Standard:
ISO13485:
2021;
ISO9001:
2015 e del Regolamento MDR 2017/745;
* Possessodi formazione/certificazione come Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la qualità (40 ore);
* Buona conoscenza della Lingua Inglese;
* Approccio analitico e orientato alla soluzione dei problemi;
* Flessibilità, capacità di adattamento e team working con diverse figure professionali.