Seleziono per una multinazionale pharma che produce farmaci iniettabili sterili un: Analista di Laboratorio Microbiologico La risorsa verrà inserita nel Laboratorio di Microbiologia e avrà le seguenti responsabilità di funzione: Esegue analisi di rilascio di materie prime, bulk, prodotti in stabilità (Bioburden, sterilità, LAL test, Biossay). Esegue analisi di progetto e protocolli di convalida dei metodi (Engineering batch, Demo batch, PPQ batch). Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity. Esegue revisioni di analisi. Redige protocolli, report e procedure analitiche. Valuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre. Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc). Esegue analisi di monitoraggi ambientali. Requisiti Laurea in Biologia/Scienze Biologiche/Biotecnologie Mediche, Chimica o formazione equivalente. Esperienza di uno/due anni in ambito CQ Micro farmaceutico/cosmetico/alimentare in ambiente sterile. Buon livello di inglese e ottime conoscenze informatiche. Buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA. Capacità di utilizzo degli strumenti specifici. Ottime doti di precisione, flessibilità, organizzazione, team working e orientamento alla qualità. E' richiesta una disponibilità oraria sui tre turni (6.00/14.00, 14.00/22.00, 22.00/6.00), con turnazione dal lunedì al sabato. Assunzione diretta a tempo indeterminato. RAL fino a 35K, sulla base dell'esperienza. 14 mensilità, mensa aziendale, welfare. Sede di lavoro: Liscate MI. Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Buono. Disponibilità oraria: Disp. Turni con notte. CCNL: Chimico Farmaceutico Industria. Livello contratto: da definire. Patente: B. Mezzo di trasporto: Auto. J-18808-Ljbffr