ADHR Group, divisione Permanent Placement, ricerca per realtà industriale una figura di QA/RA Specialist .
La risorsa seguirà la gestione Certificazioni e Registrazioni Internazionali, in particolare:
1. Assicurare il mantenimento attivo di tutte le certificazioni e registrazioni internazionali;
2. Implementare un sistema di scadenziario per monitorare e gestire in tempo utile le scadenze delle certificazioni, garantendo il rinnovo periodico delle stesse;
3. Gestire richieste e autorizzazioni per nuove certificazioni/registrazioni internazionali e rinnovi (PNC).
Sarà coinvolta nella gestione CAPA, valutando e gestendo le azioni correttive e preventive (CAPA) per garantire la conformità alle normative di qualità e sicurezza.
Gestirà il miglioramento del Sistema di Qualità, partecipando attivamente al mantenimento e continuo miglioramento del sistema di gestione qualità aziendale; raccoglierà, preparerà e sottometterà la documentazione tecnica necessaria per l’ottenimento delle certificazioni e registrazioni internazionali.
Sarà partecipe nelle normative e regolamentazioni Internazionali, monitorando e mantenendo aggiornate le normative e regolamentazioni internazionali relative alla certificazione e registrazione di prodotti medicali; assicurandosi che tutte le procedure di certificazione siano conformi alle normative internazionali applicabili ai sistemi medicali fabbricati dall'azienda.
Si occuperà di gestione Relazioni con Enti Locali e Distributori, certificati di Libera Vendita e Legalizzazioni, gestione Reclami e Incidenti, audit e Ispezioni, monitoraggio, reporting e infine di formazione su aspetti regolari e di qualità per il personale interno.
Si richiede:
1. Laurea in Ingegneria Biomedica o simile;
2. Esperienza pregressa di 1-2 anni in ambito Quality Assurance e Regulatory Affairs;
3. Conoscenza delle normative internazionali in materia di certificazione/registrazione di prodotti medicali;
4. Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
Si offre inserimento con contratto diretto a tempo determinato di 1 anno con possibilità di inserimento.
Valutiamo sia profili con esperienza sia figure junior.
Sede di lavoro: Calenzano.
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