Descrizione dell'azienda
AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok.
Descrizione del lavoro
Job Core Responsibilities GMP
Per il sito di Campoverde, siamo alla ricerca di un Senior Analyst a tempo indeterminato per il laboratorio QC API, che prevede turnazione in ciclo continuo, con le seguenti responsabilità:
* Attività di Campionamento e/o Ispezione di Materie Prime, Materiali, Prodotti, Aree di produzione, Utilities secondo le competenze del proprio laboratorio (sia per attività di routine che di validazione e altro).
* Attività analitica su tutti i campioni che entrano nel laboratorio di propria pertinenza, quali Materie Prime, Prodotti Finiti, Utilities, Cleaning, Controlli ambientali ecc. Esecuzione dei test di controllo necessari per il rispetto di GLP e GMP. Esegue la verifica dei risultati analitici ottenuti da un diverso analista.
* Assicura l’applicazione di tutti i sistemi di Miglioramento Continuo in essere nel laboratorio dove opera.
* Esegue le attività di Formazione assegnategli nel sistema informatico aziendale LMS (Learning Management System). Svolge le attività di addestramento.
* Assicura responsabilità e impegno nel raggiungimento degli obiettivi di Data Integrity.
* Disponibilità a lavorare in ciclo continuo in reparto 24h/7days (sabato, domeniche e festività incluse per l’intero anno solare).
Description Of Responsibilities GMP
* Il campionamento dovrà essere eseguito in base alle priorità indicate dalla supervisione e secondo le istruzioni riportate nelle specifiche e nelle procedure operative in vigore, utilizzando i mezzi appropriati e idonei.
L’attività dovrà essere svolta previa consultazione delle schede di Sicurezza ed in conformità alle procedure di sicurezza, indossando gli idonei DPI messi a disposizione.
* Lo svolgimento dell’attività analitica sarà eseguito secondo le indicazioni e le priorità date dal Lab Shift Supervisor e dal Manager del laboratorio. L’attività si svolge secondo i seguenti step:
* Documentare secondo le procedure, negli opportuni registri e/o nei sistemi informatici la ricezione dei campioni in laboratorio.
* Eseguire l’analisi secondo la Specifica e seguendo attentamente ed esattamente la metodica descritta nei metodi analitici in vigore.
* Verificare, prima di eseguire l’analisi, la calibrazione della strumentazione e la scadenza di tutti i materiali e soluzioni da utilizzare, assicurandosi che siano nel periodo di validità.
* Verificare al termine dell’analisi la conformità del System Suitability, segnalando immediatamente ogni failure al lab shift supervisor/Lab program coordinator del laboratorio in cui opera.
* Registrare tutte le informazioni e i dati analitici sui Notebook di laboratorio e nei sistemi informatici previsti da procedura (ad esempio LIMS), avendo verificato la correttezza dei calcoli e dei dati prodotti.
* Garantire la comunicazione efficace dello stato delle attività analitiche al termine del proprio turno di lavoro (passaggio consegne) e la comunicazione immediata di eventuali risultati fuori specifica o anomali o qualsiasi problematica riscontrata al Supervisore/Coordinatore del laboratorio in cui opera.
* Garantire che, al termine dell’attività svolta, il posto di lavoro sia lasciato nel corretto stato di ordine e pulizia.
* Esegue, quando previsto, e secondo quanto indicato nelle relative procedure, attività di controllo periodico della strumentazione, dei materiali, degli ambienti o dei prodotti per la spedizione.
* Esegue la revisione dei dati analitici prodotti da un diverso analista, verificando che sia stata usata la corretta specifica/metodica, che la strumentazione e i materiali utilizzati erano nel periodo di validità, che i calcoli erano stati correttamente eseguiti ed i risultati correttamente riportati e documentando il controllo eseguito secondo le procedure di reparto.
* Può sostituire il Lab Shift Spv in caso di assenza di questo.
* Applica i sistemi di Miglioramento Continuo in essere nel laboratorio dove opera (ad esempio il sistema 5S, i Kaizen meetings ecc.).
* Svolge attività di formazione in qualità di Trainer su procedure o argomenti specifici per i quali ha competenza; ha la responsabilità di partecipare alle attività di formazione aziendale nel rispetto delle tempistiche stabilite dal proprio Manager; in particolare ha la responsabilità di eseguire autonomamente le attività di formazione in modalità “letto e compreso” assegnategli nel sistema informatico aziendale LMS (Learning Management System), garantendo che le stesse siano completate non oltre la data stabilita dal sistema (Due Date).
* L’attività consiste in: garantire la compliance rispetto al Data Integrity attraverso la corretta applicazione dei requisiti delle cGMP, policies e procedure.
Qualifiche
* Laurea in chimica o equivalente o diploma perito chimico.
* Esperienza pluriennale (almeno 7 anni) nel laboratorio di controllo con rispetto delle GLP e GMP.
* Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.
* Conoscenza dei principali software di laboratorio (Empower, Sample Manager, LabX e OpenLab).
* Esperienza pluriennale in laboratori QC (almeno 7 anni) con utilizzo autonomo delle tecniche analitiche complesse come ICP/MS, ICP/OES, LC/MS, GC/MS, X-Ray.
* Esperienza in troubleshooting analitico e investigazioni di laboratorio.
* Ottime capacità comunicative e di team work.
* Disponibilità a lavorare in ciclo continuo in reparto 24h/7days (sabato, domeniche e festività incluse per l’intero anno solare).
Informazioni aggiuntive
AbbVie si impegna ad agire con integrità, promuovendo l'innovazione, trasformando le vite, servendo la nostra comunità ed abbracciando la diversità e l'inclusione. La policy di AbbVie è di assumere i professionisti più qualificati senza discriminazione alcuna nei confronti dei dipendenti o dei candidati in base a etnia, colore della pelle, religione, nazionalità, età, sesso, disabilità fisiche o mentali, malattie, informazioni genetiche, identità o espressione di genere, orientamento sessuale, stato civile o qualsiasi altro status tutelato dalla legge.
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