Tecnico R and D : Medical Devices
Descrizione della posizione
Azienda leader nel settore dei dispositivi medici oftalmici è alla ricerca di un Tecnico R and D dinamico e altamente motivato da inserire nel proprio team.
La risorsa, riportando al responsabile funzionale e operando in conformità con il sistema di gestione della qualità aziendale basato su ISO 13485 e 21 CFR Part 820, supporterà i partner strategici nello sviluppo e nella progettazione dei prodotti, dalla fase di proof of concept fino al design transfer, rispettando le tempistiche di progetto e garantendo la qualità attesa del prodotto.
Responsabilità principali
* Supportare progetti multidisciplinari e attività di manutenzione che coinvolgono sistemi, software, elettronica e meccanica, collaborando con i principali partner R and D.
* Definire i requisiti di progettazione per i nuovi prodotti.
* Contribuire alle analisi dei rischi di prodotto, FMEA e revisioni di progettazione.
* Partecipare alla definizione e allimplementazione delle soluzioni tecniche per lo sviluppo di nuovi prodotti e per il mantenimento di quelli esistenti.
* Supportare il process engineer nella definizione dei design output.
* Contribuire alle attività di verifica per raccogliere evidenze che dimostrino il rispetto dei requisiti di progettazione.
* Operare in conformità con le normative sui dispositivi medici e il QMS aziendale, preparando la documentazione richiesta dai processi di sviluppo interni e dai requisiti normativi.
Requisiti e competenze
* Perito o Laurea in ingegneria del software, elettronica, biomedica
* Esperienza di 3:5 anni nella progettazione e nello sviluppo di dispositivi medici con componenti software, elettronici e meccanici.
* Esperienza nelluso di strumentazione da laboratorio R and D, tra cui multimetro, oscilloscopio, generatore di funzioni, ecc.
* Capacità di progettare e realizzare prototipi di schede elettroniche e cablaggi per dispositivi.
* Esperienza nella conduzione di test e creazione di setup adeguati per le prove.
* Conoscenza di tecniche di sviluppo e test di firmware (opzionale, ma preferibile).
* Conoscenza delle principali normative di riferimento: ISO 13485, IEC 62304, IEC 60601:1, ISO 14971, IEC 62366:1, ANSI Z80.36, ISO 62471, 21 CFR Part 820.30.
* Attitudine al problem:solving e capacità di prendere decisioni in autonomia.
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