Al fine di un ulteriore sviluppo della Divisione Medicale, cerchiamo un/a Auditor/Project Manager con conoscenze nell’ambito dei dispositivi medicali attivi.
Il ruolo dell'Auditor/Project Manager avrà un doppio focus: l'analisi della documentazione tecnica e l'esecuzione delle verifiche ispettive e il coinvolgimento nello sviluppo dei test di sicurezza elettrica e compatibilità elettromagnetica.
La risorsa sarà responsabile della corretta e completa gestione dei progetti assegnati:
* Valutazione della documentazione tecnica di prodotto elettromedicale
* Effettua le verifiche ispettive nelle aziende clienti in riferimento agli schemi 9001/13485 e per la direttiva 93/42/CEE e per il Regolamento 2017/745
* Collabora, per quanto di propria pertinenza, nella redazione delle offerte
* Redige la reportistica relativa alle attività ispettive
* Segue il percorso di certificazione delle aziende
* Fornisce il supporto tecnico/normativo al coordinatore di laboratorio per le attività di testing
* È responsabile del monitoraggio delle attività di prova previste per i dispositivi elettromedicali assegnati
Requisiti:
* Laurea Ingegneria Elettronica, Biomedicale o equivalente
* Conoscenza delle norme e leggi di settore, in particolare le prove della serie 60601
* Intraprendenza e capacità organizzativa
* Capacità analitica
* Ottime doti relazionali
* Buona conoscenza lingua inglese
* Italiano madrelingua o fluente
* Conoscenza ISO 13485
* Attestato corso Auditor (40 ore)
Retribuzione commisurata al ruolo. Induction plan e formazione continua. Una cultura che valorizza il lavoro di team.
#J-18808-Ljbffr