LA SPECIALIZZAZIONE HEALTHCARE & PHARMA DI ADHR GROUP, RICERCA PER AZIENDA FARMACEUTICA SITA IN PROVINCIA DI TORINO
Regulatory Affairs
Responsabilità:
* Preparazione e presentazione di dossier regolatori per nuove autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC), variazioni e rinnovi.
* Gestione delle comunicazioni con le autorità regolatorie (AIFA, EMA, ecc.).
* Monitoraggio e interpretazione delle normative farmaceutiche nazionali ed europee.
* Valutazione della conformità dei materiali promozionali e del packaging dei prodotti farmaceutici.
* Collaborazione con i team di Ricerca e Sviluppo, Produzione e Marketing per garantire la conformità regolatoria in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto.
* Mantenimento aggiornato dell'archivio regolatorio e della documentazione relativa ai prodotti.
Requisiti:
* Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Biologia o discipline affini.
* Esperienza pregressa nel settore degli affari regolatori in aziende farmaceutiche (almeno 2-3 anni).
* Conoscenza approfondita delle normative farmaceutiche nazionali ed europee (GMP, GCP, GLP).
* Competenza nella preparazione di dossier regolatori (CTD, eCTD).
* Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
* Precisione, attenzione ai dettagli, capacità di analisi e problem solving.
* Capacità di lavorare in team e di comunicare efficacemente.
Offriamo:
* Contratto di lavoro a tempo indeterminato. RAL da valutare a colloquio con azienda cliente.
* Retribuzione competitiva, commisurata all'esperienza e alle competenze.
* Ambiente di lavoro dinamico e stimolante, in un'azienda leader nel settore farmaceutico.
* Opportunità di crescita professionale e formazione continua.
Orario di lavoro a tempo pieno
Luogo - Canavese
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