Descrizione del Lavoro
Siamo alla ricerca di un candidato qualificato per ricoprire la mansione di CSV Validation Offriamo un contratto di somministrazione livello e RAL, commisurato alla reale esperienza del candidato, con interessanti prospettive di crescita personale e professionale.
Responsabilità Principali
* Sviluppo e gestione di progetti di Computer System Validation, con l'obiettivo della semplificazione e del miglioramento continuo;
* Supervisione di attività di convalida di processi computerizzati, seguendo il piano IQ/OQ/PQ;
* Redazione e implementazione dei protocolli CSV;
* Redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati con valutazione dei rischi;
* Partecipazione attiva alle ispezioni regolatorie;
* Coordinamento dei consulenti esterni;
* Monitoraggio delle attività dalla richiesta di offerta al completamento dei lavori.
Competenze Richieste
* Laurea in area scientifica o in Ingegneria Informatica, Chimica, Biomedicale, preferibilmente con una tesi di laurea;
* Un approfondimento o un corso di formazione inerente la materia della validazione informatica di sistemi;
* Esperienza pregressa nel ruolo di almeno 6 mesi;
* Conoscenza delle normative EU GMP, FDA;
* Buona conoscenza della lingua inglese, soprattutto parlata;
* Eccellenti capacit di comunicazione e interpersonali;
* Un atteggiamento positivo e propositivo orientato al cliente;
* Unitamente alla capacit di collaborare ed interagire con il team di progetto completa il profilo.