Cambrex Profarmaco Milano
In qualità di Specialista Analitico di Sviluppo, lavorerai all'interno della Direzione R&D di Cambrex Profarmaco Milano nel team di Sviluppo e Convalida Analitica. Ti recherai direttamente al Responsabile dello Sviluppo Analitico.
Il/La candidato/a dovrà occuparsi delle attività di sviluppo delle metodiche analitiche di nuovi processi di sintesi con focus sui progetti CDMO, Troubleshooting Analitico ed eventuali progetti sulle Deficiency analitiche che possono arrivare dagli enti regolatori. In particolare, seguirà in prima persona e con crescente autonomia le seguenti aree:
Attività
* Sviluppo di metodi analitici, principalmente cromatografici, per la caratterizzazione degli API, intermedi e Materie Prime, con particolare focus sui progetti CDMO,
* Sviluppo dei metodi analitici con le tecniche LC-MS/GC-MS, per la determinazione delle impurezze genotossiche nell'API,
* Studi di Stabilità (degradazione forzata),
* Validazione dei metodi analitici secondo le linee guida ICH e i capitoli generali EuPh e USP,
* Analisi statistica e revisione dei dati,
* Stesura di protocolli e Report di convalida o transfer analitico,
* Coordinamento di un team di 2 o 4 persone,
* Stesura delle procedure (SOP) inerenti alle strumentazioni analitiche e i relativi software e conseguente addestramento del personale sulle stesse,