Gi Group SpA, Agenzia per il Lavoro (Aut. Min. 26/11/04 Prot. N. 1101-SG) ricerca per azienda multinazionale del settore Farmaceutico: AS&T Analytical Method Expert.
Lo scopo dell’attività è:
* Gestire le attività di sviluppo e miglioramento dei metodi analitici necessarie per garantire che i metodi analitici per prodotti commerciali e principi attivi siano adeguatamente convalidati, allo stato dell'arte, idonei al loro scopo analitico e che i pacchetti di convalida analitica siano disponibili per la revisione;
* Guidare le attività del sito donatore-ricevente sui trasferimenti di metodi analitici, garantendo un trasferimento fluido dei metodi analitici, la generazione tempestiva dei dati e assicurandosi che la documentazione di trasferimento (protocolli e report) sia adeguatamente supportata;
* Utilizzare strumenti statistici, valutare le prestazioni dei metodi analitici identificando opportunità di miglioramento continuo;
* Sviluppare sistemi di analisi delle tendenze di laboratorio, inclusi strumenti di valutazione statistica, e definire i processi per la valutazione di routine dei dati di qualità;
* Gestire le attività di verifica dei metodi analitici per garantire che i pacchetti analitici siano disponibili e mantenuti per dimostrare la conformità alla Farmacopea;
* Fornire supporto analitico alla risoluzione dei problemi per le indagini che richiedono servizi specializzati non di routine;
* Garantire l'implementazione e il monitoraggio continuo degli indicatori chiave di prestazione (KPI) e degli indicatori chiave di qualità (KQI) che guidano l'eccellenza operativa all'interno dei gruppi QC e AS&T;
* Garantire un forte allineamento tra AS&T e MS&T che porti a una migliore collaborazione e si concentri sui miglioramenti di metodi e processi e sulle nuove tecnologie analitiche;
* Supportare le attività di trasferimento del metodo, se necessario.
Si richiede:
* Laurea magistrale in ambito scientifico (Scienze Biologiche o aree correlate)
* Preferibile esperienza lavorativa in ambito di Ricerca e/o Sviluppo Analitico e/o Controllo Qualità in loco e/o a livello globale.
* Esperienza comprovata e buona conoscenza pratica dello sviluppo di metodi, della convalida di metodi, della risoluzione dei problemi e del trasferimento di metodi analitici.
* Competenze in immunologia e sierologia.
* Conoscenza ed esperienza di laboratorio in tecniche come ELISA, LAL, WB, SDS page, BCA.
* Capacità di lavorare in team.
* Buona conoscenza della lingua Inglese.
Si offre:
Contratto a tempo determinato in somministrazione.
Sede di Lavoro: Prov di Siena.
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