Alliance Healthcare Italia Spa, azienda Leader nella distribuzione intermedia del farmaco, nonché player nella commercializzazione di prodotti farmaceutici, parafarmaceutici e cosmetici ricerca: un Regulatory Affairs Support (Medicinal Products).
La risorsa si occuperà di:
1. Supporto per le attività amministrative-regolatorie per ottemperare alle richieste delle Autorità Competenti
2. Supporto per l’allestimento di pratiche regolatorie (nuove AIC, variazioni tipo I-II, rinnovi, concessioni di vendita, trasferimenti titolarità, revoche)
3. Supporto per la preparazione degli stampati dei medicinali e allestimento artwork
4. Supporto per il mantenimento dei database aziendali
5. Monitoraggio degli aggiornamenti normativi nazionali ed internazionali
Conoscenza, abilità e istruzione
1. Laurea in discipline scientifiche (preferibilmente CTF o Farmacia)
2. Conoscenza procedure MRP/DCP e Nazionali
3. Conoscenza moduli CTD, linee guida ICH e GMP
4. Padronanza del pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
5. Ottima conoscenza della lingua inglese
Orario: Dal Lunedì al Venerdì 8.30 – 13.00 / 14.00 – 17.30
Sede di lavoro: Lavagna (GE)
Non è previsto Smart Working
Contratto di lavoro: Tempo pieno
Disponibilità:
* Dal lunedì al venerdì
* No weekend
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