About the Role The candidate will be responsible for implementing and maintaining the Quality Management System processes (Documentation, NC/CAPA, Change, Training, Audit and Complaint Management) in compliance with Global Directives/SOPs and ISO standards.
Responsibilities
She/he will be in charge of the following activities:
* Ensure continuous update of site Quality Management System processes documentation in compliance with Internal and Global procedures;
* Monitor performance of Quality Management System processes at site level;
* Provide monthly and yearly basis report about Quality Management System processes trends;
* Act as Site administrator of Global Documentation Management System (GDMS);
* Act as Site administrator of Kintana Change Control System;
* Act as Site administrator of Global Training Management System (Compliance Wire);
* Provide the training, documentation and support necessary to ensure implementation, effectiveness and compliance of Quality Management Systems;
* Coordinate the activities related to the initiation, review, approval and implementation of change requests;
* Support site Internal Audit program & Monitoring;
* Ensure the qualification of site internal auditors and site supplier auditors;
* Coordinate the recording, review and closure of NC/CAPA originated from External audits, internal audits and supplier audits.
Qualifications and Required Skills
* Degree or Phd in Science/Chemistry/Biology
* Good knowledge of English is a must
* 3 years of experience in Quality Assurance (Medical Device/Pharmaceutical companies)
* Familiar with the regulatory requirements of the ISO 13485, EU/FDA GMP and ISO standards.
TEMPORARY CONTRACT
WORK LOCATION: Macherio (MB)
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