Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca unQA Deviazioni CAPAda inserire all'interno della divisione pharma di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.
La risorsa sarà responsabile per la gestione, il monitoraggio e la risoluzione delle deviazioni e delle azioni correttive e preventive (CAPA) all'interno del sistema di qualità aziendale. La risorsa contribuirà a garantire che tutti i processi aziendali e le operazioni siano conformi alle normative di settore, agli standard interni e alle best practice di qualità, riducendo i rischi di non conformità e migliorando continuamente il sistema di gestione della qualità.Principali attività:Monitorerai, registrerai e analizzerai le deviazioni dei processi operativi (GDP e GMP), identificandone le cause
Coordinerai la valutazione e l’approvazione delle deviazioni in accordo con le procedure aziendali
Collaborerai con le diverse funzioni aziendali per garantire che le deviazioni siano gestite in modo tempestivo ed efficace
Aggiornerai regolarmente il sistema di gestione delle deviazioni e redigerai report sullo stato di avanzamento delle attività
Definirai e gestirai le azioni correttive e preventive in risposta a deviazioni, reclami, audit interni ed esterni, o incidenti di qualità
Lavorerai a stretto contatto con i vari reparti per identificare le soluzioni appropriate e garantirai che le azioni siano implementate in maniera efficace
Monitorerai e seguirai l’efficacia delle azioni correttive e preventive nel lungo periodo
Preparerai e gestirai la documentazione CAPA, garantendo che tutte le attività siano completate nei tempi previsti
Eseguirai analisi periodiche sulle deviazioni e sulle CAPA per identificare trend e aree di miglioramento in un’ottica dicontinuous improvement
Redigerai report dettagliati sui KPI di qualità legati alle deviazioni e alle CAPA, proponendo azioni preventive per evitare ricorrenze
Fornirai supporto nella preparazione di aduti interni e ispezioni da enti regolatori, garantendo che tutte le non conformità siano correttamente documentate e gestite
Supporterai la formazione del personale interno riguardo le procedure per la gestione delle deviazioni e CAPA
Promuoverai una cultura di miglioramento continuo all'interno dell'azienda, sensibilizzando il personale sull'importanza del sistema di gestione qualità e della risoluzione tempestiva delle non conformitàRequisitiLaurea in discipline bio-farmaceutiche
Pregressa esperienza comeQuality Assurance GMPin aziende farmaceutiche o di logistica farmaceutica (almeno 1 anno)
Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1)
Buona conoscenza di SAP e del pacchetto Office
Attenzione ai dettagli e precisione
Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia
Capacità di lavorare in teamOrario di lavoro: Lun-ven 8.30 - 17.30
Inquadramento: contratto direttamente con l'azienda, commisurato all'esperienza della risorsa + mensa interna + welfare aziendale