Mansione CSV Validation
Ricercasi per importante azienda multinazionale del settore farmaceutico un candidato con esperienza nel ruolo di Computer System Validation.
Offriamo un contratto di somministrazione livello e RAL, commisurato alla reale esperienza del candidato, con interessanti prospettive di crescita personale e professionale, in base al CCNL Chimico Farmaceutico.
Responsabilità
Le tue responsabilità saranno:
* Sviluppo e gestione di progetti di Computer System Validation, con l'obiettivo della semplificazione e del miglioramento continuo;
* Supervisione di attività di convalida di processi computerizzati, seguendo il piano IQ/OQ/PQ;
* Redazione e implementazione dei protocolli CSV;
* Redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati con valutazione dei rischi;
* Partecipazione attiva alle ispezioni regolatorie;
* Coordinamento dei consulenti esterni, monitorando le attività dalla richiesta di offerta al completamento dei lavori;
Competenze Richieste
Necessari:
* Laurea in area scientifica o Ingegneria Informatica, Chimica, Biomedicale, preferibilmente con una tesi di laurea, un approfondimento o un corso di formazione inerente la materia della validazione informatica di sistemi;
* Esperienza pregressa nel ruolo di almeno 6 mesi;
* Conoscenza delle normative EU GMP, FDA;
* Buona conoscenza della lingua inglese, soprattutto parlata;
* Eccellenti capacità di comunicazione e interpersonali, un atteggiamento positivo e propositivo orientato al cliente, unitamente alla capacità di collaborare ed interagire con il team di progetto completano il profilo;
Tutti i candidati (maschi e femmine) possono partecipare a questa selezione. Si prega di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).