ADHR GROUP SPA - Filiale di Mirandola - cerca per azienda cliente del settore chimico:
IMPIEGATO/A ASSICURAZIONE QUALITÀ
la risorsa è responsabile di garantire la qualità, aderendo rigorosamente alle cGMP e agli standard aziendali. Sarà responsabile della gestione degli eventi di non conformità, garantendo che i processi di qualificazione e convalida soddisfino gli standard normativi e interni, e mantenendo l'integrità dei dati in tutte le operazioni e progetti.
RESPONSABILITÀ
* Garantire un monitoraggio efficace dei processi di produzione secondo gli standard di qualitativi aziendali e le direttive/regolamenti UE
* Deviations Management (generazione, indagine, impatto, segnalazione e approvazione
* Revisione dei risultati del Controllo Qualità (QC)
* Garantire l'esecuzione del rapporto periodico (Product Quality Review) sui prodotti e l'auto-ispezione GMP
* Revisione dei criteri di accettazione della qualità per materie prime, prodotti semi-lavorati e prodotti finiti
* Coordinare audit periodici con le Autorità Regolatorie e Sanitarie
* Garantire che tutte le SOP e altri documenti correlati seguano le GMP e i Sistemi di Qualità aziendali. È responsabile del controllo della documentazione GMP del sito
* Fornire direzione di qualità e gestire l'implementazione dei cambiamenti per i sistemi aziendali critici, secondo la procedura di change control
* Gestire non conformità, garantendo la qualità del prodotto finito e verificando l'efficacia delle relative azioni correttive
* Gestire i reclami dei clienti con relative indagini, attività correttive, risposta e chiusura del reclamo
* Revisione e approvazione dei protocolli e dei rapporti di qualificazione/convalida
* Conoscenza della metodologia di analisi delle cause principali e della Gestione del Rischio di Qualità
REQUISITI
* Laurea magistrale in un campo tecnico-scientifico (Chimica Farmaceutica, Farmacia o equivalente)
* Minimo 5 anni di esperienza in un ruolo similare, preferibilmente dal settore chimico-farmaceutico, con almeno 2 anni di esperienza in un ruolo manageriale
* Esperienza con audit normativi, clienti e auto-ispezioni
* Fluente in inglese e italiano, sia parlato che scritto
* Conoscenza approfondita delle normative GMP e dei sistemi di gestione della qualità
* Eccellenti capacità analitiche, di problem solving e decision making
* Idoneo alla mansione di Qualified Person
Si offre assunzione diretta in azienda a tempo indeterminato, RAL commisurata all'esperienza. CCNL Chimica Industria, 14 mensilità, premio di produzione e buoni pasto.
Luogo: Medolla (Mo)
Orario: full time
Le ricerche sono rivolte a candidati dell'uno e dell'altro sesso ai sensi delle L.903/77 e L.125/91. I candidati sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (Regolamento UE 2016/679 ). ADHR GROUP - Agenzia per il lavoro S.p.a. Iscr. Albo Agenzie per il Lavoro Sez. I - Aut. Min. prot.n.13/I/0013269.
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