Regulatory Engineer
Azienda
L'azienda cliente è un'importante multinazionale, che si occupa di Life Sciences con un approccio rivolto all'innovazione. Con una presenza globale, l'azienda è rinomata per i suoi prodotti di alta qualità e per l'attenzione alla ricerca e sviluppo.
Offerta
* Coordinates and participate to issue of coherent and compliant devices' technical documentation
* Establish required connection between different departments for collaborative editing
* Prioritize the availability of technical documentation according to related device development stage
* Technical Documentation of HW/SW and SW-only Medical Devices and Medical Systems
Competenze ed esperienza
* Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico
* Ottima conoscenza lingua inglese
* Pacchetto MS office
* Conoscenza pacchetto Atlassian (Jira, Conflence)
* Almeno 3 anni di esperienza in aziende certificate ISO 13485
* Almeno 3 anni di esperienza nella registrazione di Dispositivi Medici in Europa e nei principali paesi esteri
* Conoscenza della norma ISO 13485:2016
* Conoscenza del Regolamento 745/2017/UE (MDR)
* Conoscenza delle norme:
* ISO 14971
* IEC 60601-1, IEC 60601-1-2
* IEC 62304
* IEC 62366
* Gradita conoscenza della struttura e del contenuto di Fascicoli Tecnici
* Gradita esperienza in dispositivi medici per oftalmologia
* Gradita conoscenza dello Schema MDSAP
Completa l'offerta
* Retribuzione commisurata al profilo inserito
* Un ambiente di lavoro stimolante e orientato all'innovazione
* Opportunità di crescita professionale nel settore Life Sciences
* Posizione basata a Padova, zona nord.
#J-18808-Ljbffr