Soluzioni HR, società di HeadHunting, per azienda Cliente nel settore farmaceutico con sede a Roma ricerca un/una:
Responsabile ricerca Farmacologica.
Il candidato ideale assumerà un ruolo strategico e di leadership nella gestione e sviluppo di sperimentazioni cliniche radiofarmaceutiche su progetti innovativi nel campo della medicina nucleare. Collaborerà attivamente con il team di ricerca e sviluppo, il Responsabile rilascio e radiofarmacia PET di sito e i partner esterni assicurando la conformità alle normative GCP, GMP e agli standard di qualità più elevati.
Responsabilità Principali
Ricerca e Innovazione:
* Partecipare alla definizione delle strategie aziendali in ambito di ricerca;
* Proporre nuove idee e progetti di ricerca, contribuendo all'innovazione nel campo dei radiofarmaci;
* Collaborare alla stesura di abstract e articoli scientifici;
Leadership e coordinamento del team :
* Guidare e motivare il team di ricerca e sviluppo;
* Gestire le relazioni con gli stakeholder interni ed esterni;
* Collaborare con il Responsabile rilascio e radiofarmacia PET di sito e i partner esterni.
Studi di Fattibilità:
* Condurre gap-assessment per valutare le risorse e le competenze esistenti rispetto ai nuovi progetti;
* Elaborare piani di sviluppo dettagliati, identificando le risorse necessarie e definendo le milestone di progetto;
* Analizzare la fattibilità tecnica, economica e regolatoria di nuove molecole o processi.
Sperimentazione Clinica:
* Monitorare l'andamento degli studi clinici, assicurando il rispetto dei tempi e dei budget;
* Redigere l'IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier);
* Gestire la documentazione relativa alle sperimentazioni cliniche (es. CTD);
* Interagire con CRO, sponsor e autorità regolatorie (AIFA, EMA).
Sviluppo di Radiofarmaci:
* Collaborare all'implementazione della produzione e dei controlli di qualità di nuovi radionuclidi o radiofarmaci;
* Supportare la QP di sito nella produzione di farmaci sperimentali, garantendo la conformità alle GMP;
* Redigere la documentazione di laboratorio necessaria (es. protocolli, report, SOP).
Requisiti
* Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Farmacia, Biologia, Ingegneria Biomedica);
* Esperienza nella gestione di progetti di ricerca;
* Conoscenza delle norme di Good Clinical Practice e di Good Manufacturing Practice;
* Conoscenza della regolamentazione per l'approvazione di sperimentazioni cliniche (Regolamento 536/2014, procedura CTIS);
* Conoscenza della lingua inglese (livello B2 o superiore);
* Gradita conoscenza delle Norme di Buona Preparazione per radiofarmaci in Medicina Nucleare (NBP-MN).
Competenze Trasversali
* Ottime capacità di comunicazione e collaborazione, proattività, autonomia e capacità di lavorare in team;
* Forte orientamento al risultato, eccellenti capacità comunicative e di leadership;
* Precisione, attenzione ai dettagli e rispetto delle scadenze.
Cosa offriamo
Ambiente di lavoro stimolante:
* Opportunità di lavorare in un'azienda leader nel settore della radiofarmacia;
* Possibilità di contribuire a progetti di ricerca innovativi e di alto impatto;
* Ambiente di lavoro dinamico, meritocratico e orientato alla crescita professionale.
Sviluppo Professionale:
* Percorsi di formazione personalizzati per supportare lo sviluppo delle competenze;
* Opportunità di partecipare a congressi e conferenze internazionali;
* Possibilità di crescita all'interno dell'azienda.
Retribuzione e Benefit:
* Retribuzione competitiva e commisurata all'esperienza;
* Flessibilità oraria e possibilità di smart working.