La figura di Tecnico di validazione con esperienza nell’esecuzione di Smoke Studies (AirFlow Visualization Studies) si occuperà di condurre Smoke Studies: Verificare l’andamento dei flussi d’aria per assicurare la corretta movimentazione del flusso d'aria all'interno di ambienti o installazioni a contaminazione controllata;
Responsabilità
* Condurre Smoke Studies: Verificare l’andamento dei flussi d’aria per assicurare la corretta movimentazione del flusso d'aria all'interno di ambienti o installazioni a contaminazione controllata;
* Riprese ed editing video: Pianificare, eseguire e modificare riprese video per documentare e analizzare i flussi d’aria e altre attività di validazione;
* Qualifica e riqualifica di impianti farmaceutici: Eseguire attività di qualifica in conformità alle normative vigenti e ai requisiti delle GMP (Good Manufacturing Practice Guidelines);
* Gestione del progetto: coordinare e supervisionare le fasi di test, validazione e documentazione, assicurando il rispetto degli standard di qualità e dei tempi richiesti;
* Cooperare con diverse aree operative: Lavorare a stretto contatto con diverse aree per garantire il rispetto delle tempistiche e la qualità del lavoro svolto, promuovendo un ambiente di lavoro collaborativo ed efficiente;
* Redazione della documentazione di validazione: Redigere report o protocolli completi riguardanti le attività di qualifica, garantendo la tracciabilità e la conformità alle normative vigenti;
* Compilazione dei report di qualifica e riqualifica: Compilare i report e la documentazione collettando i dati raccolti durante lo svolgimento delle attività di qualifica, includendo evidenze documentali dettagliate sulle attività svolte.
Requisiti
* Diploma/laurea ad indirizzo tecnico/scientifico;
* Esperienza di almeno un anno nel ruolo di tecnico di validazione o in posizioni similari;
* Buona conoscenza delle normative e degli standard di qualità (UNI EN ISO 14644-1, UNI EN ISO 14644-3 e EudraLex - Volume 4 Annex 1);
* Ottime conoscenze in ambito informatico;
* Buone conoscenze di videomaking;
* Conoscenza dei seguenti software: Blackmagic Davinci Resolve e DJI Mimo;
* Esperienza con strumentazione di validazione - HVAC;
* Precisione e attenzione ai dettagli;
* Capacità di analisi e problem solving;
* Buona capacità comunicative e attitudine al lavoro di squadra;
* Disponibilità a trasferte nazionali frequenti;
* Disponibilità a trasferte internazionali;
* Buona conoscenza della lingua inglese.
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