Adecco Life Science, Divisone Specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per un'azienda operante nel settore farmaceutico un/una: Site Quality Assurance La risorsa, a diretto riporto del Quality Assurance Manager, sar responsabile delle seguenti attivit : - Coordinare il gruppo di Quality Assurance e Quality Control presenti nel suo sito di competenza, - Gestire i CAPA plan delle mandanti presenti nel sito di competenza (non conformit e/o deviazioni, osservazioni e raccomandazioni, azioni correttive e preventive), - Collaborare allo sviluppo, implementazione ed aggiornamento del sistema qualit aziendale (procedure operative standard, istruzioni operativa e documenti afferenti) secondo le autorizzazioni e/o certificazioni in essere nella societ del Gruppo, - Emettere il riesame della direzione, l'analisi del rischio (R/O) e analisi del contesto, - Preparare e gestire, in collaborazione con il team, anche altri siti, gli audit da parte di: Autorit, Organismi notificati, Enti Certificatori, gestendo le non conformit, osservazioni e raccomandazioni rilevate, - Preparare e gestire, in collaborazione con il team, anche di altri siti, gli audit delle mandanti e gestire le non conformit, osservazioni e raccomandazioni rilevate, - Preparare e gestire, in collaborazioni con il team, anche di altri siti, gli audit ai fornitori, - Eseguire le auto ispezioni (audit interni), gestendo le eventuali relative CAPA, al fine di accertare che venga eseguito quanto disposto dalle procedure e dalle sue registrazioni, - Gestire le attivit di approvazione e/o qualifica dei fornitori, - Organizzare periodiche sessioni formative e di addestramento, aventi come oggetto del training le disposizioni di legge, i requisiti del cliente, gli standard previsti, - Gestire la corretta registrazione degli addestramenti del personale, Responsabilit : - Supervisionare lo stato dei reparti (pulizia, pest control, temperature) e la manutenzione di impianti e attrezzature, - Gestire le attivit di blocco di prodotti non conformi o potenzialmente tali. Analogamente gestisce gli sblocchi, qualora previsti, - Approvare, per i prodotti non medicinali, la reintroduzione di resi nel torrente distributivo, - Gestire le eventuali operazioni di richiamo dei medicinali e supervisionare le attivit di richiamo degli altri prodotti, - Gestire la documentazione dei lotti di prodotti confezionati (confezionamento secondario e terziario), i suoi controlli e le modalit di approvazione/rilascio degli stessi sul mercato (ove previsto della normativa e dai contratti), - Approvare i protocolli e i report di validazione, - Verificare l'applicabilit dei documenti provenienti dai clienti/fornitori in relazione al sistema di qualit aziendale, - Monitorare gli indicatori di qualit e gestire il CAPA plan per tendere al miglioramento continuo, - Verificare i Quality Technical Agreement e laddove richiesto delle mandanti, procedere alla firma degli stessi, - Gestire, unitamente al team definito in base all'oggetto trattato, i Change Management. Requisiti: - Esperienza in ambito QA possibilmente farmaceutico e nel coordinamento di risorse con focus su fornitori, audit e gestione documentazione quality, - Conoscere i processi del sistema qualit in toto: change, deviazioni, reclami, resi, etc, - Padronanza della lingua, - Laurea in farmacia o CTF (per ruolo Persona Responsabile). Sede di lavoro: Treviglio (BG). Data inizio prevista: 01/03/2025 Categoria Professionale: Operai Generici Citt : Treviglio (Bergamo) Disponibilit oraria: Full Time I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi, prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it. Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004). vetrinabakeca