Responsabilità: Redigere e revisionare documenti di validazione e tecnici in completa autonomia, analizzando criticamente i diversi step di processo e di cleaning, e i risultati ottenuti dalla produzione dei lotti di validazione e tecnici per ottenere le valutazioni opportune, con relative valutazioni statistiche. Sviluppare processi e strategie di “in process” test per il processo di produzione su larga scala, insieme a un'analisi del rischio dei singoli step di processo e conseguente valutazione delle azioni di mitigazione e razionali associati. Monitorare i dati di processo, identificare i trend, presentare i dati e proporre le azioni necessarie per la risoluzione dei problemi tecnici, supportando le indagini sui problemi di processo. Effettuare troubleshooting a supporto delle investigazioni di processo. Garantire ed eseguire la convalida del processo e la verifica continua, emettendo la relativa documentazione. Comunicare efficacemente con la direzione, l'unità di Qualità e colleghi per tutte le questioni relative alla produzione, qualità e sicurezza. Partecipare alla scrittura e revisione di SOP. Gestire change control per proporre modifiche di processo. Partecipare alla scrittura e revisione dei Master Batch record. Partecipare a iniziative selezionate per miglioramenti sulla conformità cGMP, sicurezza e produttività. Partecipare attivamente agli Audit di Clienti e degli Enti Regolatori. Esperienze lavorative: Addetto Cleaning & Process Validation Settore Farmaceutico - 24 mesi Titolo di studio: Laurea Magistrale - Matematico / Scientifico Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Buono Disponibilità oraria: Full Time Patente: B Mezzo di trasporto: Auto Osservazioni: Per azienda del settore farmaceutico di Anagni, siamo alla ricerca di due risorse con esperienza nel campo della process validation e Cleaning Validation. Si offre contratto iniziale di 12 mesi. J-18808-Ljbffr