Cari candidati, sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?
PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e ai 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.
Le tue competenze verranno valorizzate
* Lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
* Accrescere rapidamente la tua esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
* Sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse.
* Viaciare a livello nazionale e internazionale.
La nostra offerta
Tieni presente che stai candidandoti come Quality Assurance Consultant con esperienza in Process Validation e Cleaning Validation. Le principali attività saranno:
* Gestire attività di Process Validation in conformità alle normative internazionali (FDA, EMA, ICH) e alle linee guida applicabili (ICH Q8, Q9, Q10, Q11).
* Pianificare ed eseguire studi di Cleaning Validation, incluso lo sviluppo e l'implementazione di strategie di campionamento, analisi dei residui e gestione dei limiti accettabili (MACO).
* Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di convalida (es. IQ, OQ, PQ) relativi a processi e attività di cleaning.
* Condurre valutazioni del rischio per garantire la robustezza e la ripetibilità dei processi produttivi e delle attività di pulizia.
* Supportare il cliente nella gestione delle deviazioni e nella definizione delle azioni correttive/preventive (CAPA) derivanti dalle attività di convalida.
* Fornire formazione e coaching ai team interni sui requisiti normativi e sulle best practices relative a Process e Cleaning Validation.
* Collaborare con i reparti di Produzione, Ingegneria e Controllo Qualità per assicurare la conformità delle attività di convalida ai requisiti di qualità.
Ecco cosa ti offre PQE Group:
* Contratto a tempo indeterminato.
* Retriuzione commisurata all'esperienza.
* Travel bonus per missioni presso i clienti.