Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Product Assurance Specialist. Le attività svolte dalla risorsa comprenderanno: Verifica della completezza e accuratezza del piano di monitoraggio microbiologico delle aree classificate. Identificazione delle aree di miglioramento e dei trend di contaminazione in cleanroom e analisi dei dati di monitoraggio allo scopo di dimostrare il controllo della contaminazione. Coinvolgimento / coordinamento delle indagini di superamento dei limiti definiti per la contaminazione delle aree classificate delle linee produttive e dei locali a servizio delle stesse. Aggiornamento continuo ed esecuzione di training sugli standard regolatori relativi al monitoraggio microbiologico ambientale e al Quality Manufacturing. Redazione di risk assessment e protocolli / report di qualifica microbiologica delle aree classificate. Creazione e / o modifica della documentazione necessaria alla garanzia dello stato di compliance rispetto alle cGMP. Implementazione di best-practices per il miglioramento continuo. Interazione e presentazione dei dati agli stakeholder del processo interni ed esterni, incluse le agenzie regolatorie. Supporto alle attività in campo (shop floor) per la valutazione di condizioni anomale. J-18808-Ljbffr