Validation Technician, Qualification & Calibration
Per il nostro Validation department stiamo cercando un/a Validation Technician con una base scientifica e un forte interesse per le attività di qualificazione, calibrazione e riqualificazione
Attività
* Scrive ed esegue protocolli di qualifica (IQ, OQ e PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilities
* Esegue la verifica di taratura e la calibrazione degli strumenti dello stabilimento, nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali
* Collabora nell’esecuzione di attività di FAT/SAT
* Collabora con tecnici esterni per gli interventi di calibrazione/taratura straordinaria o specialistica
* Redige documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida
* Gestisce le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuisce alla definizione di azioni correttive e/o preventive
* Contribuisce alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impianti
* Contribuisce alla stesura di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni
* Contribuisce alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan
Requisi
* ti:Buona conoscenza EU GMP Annex-1 e Annex-
* 15.Buona conoscenza della lingua ingle
* se.Attitudine al problem solvi
* ng.Attitudine al lavoro di squad
* ra.Utilizzo dei principali software quali: Outlook, Word, Excel, e
* tc.Preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneri
* a).Preferibile pregressa esperienza in attività di qualifica/riqualifica di HVAC, Camere a temperatura controllata, Liofilizzatori, Serbatoi
Sede: Bolognana, Gallicano (Lucca)