Per conto di azienda farmaceutica cliente di respiro internazionale, la divisione specializzata Adecco Lifescience sta selezionando una figura di:CSV SpecialistLa risorsa verrà inserita all'interno di un contesto aziendale strutturato che si concentra sulla produzione e sullo sviluppo di prodotti iniettabili utilizzati per una varietà di patologie e per il trattamento dei pazienti nel mercato nazionale e globale.Responsabilità principali:Gestire e implementare attività di validazione dei sistemi informatici in conformità con le normative di Good Automated Manufacturing Practice (GxP).Sviluppare, eseguire e documentare test di validazione (IQ/OQ/PQ) su software e hardware, assicurando che i sistemi siano conformi agli standard di qualità richiesti.Supportare il team nell'analisi dei rischi e nella gestione dei processi di change control, garantendo l'integrità dei dati e la conformità ai requisiti normativi.Redigere e revisionare la documentazione tecnica relativa ai processi di validazione, inclusi report, protocolli e procedure operative standard (SOP).Collaborare con i team di IT, produzione e qualità per risolvere eventuali problematiche tecniche e garantire l’efficace integrazione dei sistemi.Assicurare che tutte le attività di validazione siano condotte nel rispetto delle scadenze e delle risorse disponibili, mantenendo un alto livello di accuratezza e qualità.Fornire formazione e supporto tecnico ai colleghi sulle best practices in materia di validazione dei sistemi informatici.Requisiti:Laurea in discipline scientifiche.È gradita esperienza pregressa nel ruolo all'interno di aziende farmaceutiche o biotecnologiche.Conoscenza approfondita delle normative GxP e dei requisiti FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 e altre normative applicabili.Competenze tecniche in sistemi informatici, software di gestione e documentazione dei test di validazione.Capacità di redigere documentazione tecnica dettagliata e report di validazione.Attitudine al lavoro in team e ottime capacità di problem solving.Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.