Computer System Validation & Data Integrity Consultant
Orienta Spa - Società Benefit, filiale di San Bonifacio, seleziona un consulente per realtà cliente specializzata nei servizi di Data Integrity, Computerized System Validation e IT Governance & Compliance presente nel territorio da circa una decina di anni con sede a Verona.
Descrizione del ruolo:
La risorsa inserita in organico andrà ad implementare il team di validazione aziendale e si dedicherà alle seguenti mansioni:
* Stesura Validation Plan e Validation Report;
* Conduzione di Data Integrity Assessment di attività di remediation;
* Esecuzione di GxP Risk Assessment sui sistemi computerizzati;
* Emissione, compilazione e revisione di documentazione convalida software;
* Emissione e revisione dei protocolli di test di qualifica (IQ, OQ e PQ);
* Gestione dei processi di Change Control e Periodic Review.
Requisiti per la posizione:
* Laurea in discipline scientifiche: Ingegneria (Informatica, Biomedica, Meccanica o Gestionale) / Biotecnologie / Chimica / CTF;
* Ottima conoscenza del Pacchetto Office;
* Conoscenza della lingua inglese;
* Propensione alle relazioni interpersonali;
* Disponibilità per eventuali trasferte.
Requisiti preferenziali:
* Esperienza nel settore farmaceutico;
* Conoscenza delle normative di riferimento (US, EU) e degli standard di convalida (ad esempio GAMP).
Offerta d'impiego:
* Inserimento diretto in azienda con iniziale;
* Contratto a tempo determinato con lo scopo dell'assunzione a tempo indeterminato;
* CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità;
* Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì, con un 70% di smart working e un 30% dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%.
Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA