Sicurezza e Validazione dei Dispositivi Medici, bardi
bardi, Italy Il nostro team ricerca un profondo esperto di Sicurezza e Validazione dei Dispositivi Medici che possa supportare la pianificazione e lo svolgimento di tutti gli aspetti relativi alla sicurezza ed ai processi di validazione dei nostri prodotti medici. Ruoli e responsabilità
Sostegno al mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) in accordo allo Standard ISO 13485, 21CFR820, MDSAP e al Regolamento 2017/745 (MDR). Gestione e monitoraggio dello stato d'avanzamento delle non conformità e dei CAPA plan. Raccogliere i Complaint segnalati da Casa Madre e gestirli con i Dipartimenti coinvolti per il mantenimento della compliance al Sistema di Gestione Qualità. Collaborazione al processo di qualifica e monitoraggio periodico delle performance dei fornitori allo scopo di garantire elevati standard qualitativi. Richieste del lavoro
Esperienza nella Gestione del Sistema Qualità in accordo a ISO 13485 – 21CFR820 e MDSAP - preferiti. Ottima conoscenza del Regolamento 2017/745 (MDR). Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. Uso avanzato di MS Office (Excel, Word, Power Point).
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