Who are we?
Amaris Consulting is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade – this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60 countries. Our solutions focus on four different Business Lines: Information System & Digital, Telecom, Life Sciences and Engineering. We’re focused on building and nurturing a top talent community where all our team members can achieve their full potential. Amaris is your steppingstone to cross rivers of change, meet challenges and achieve all your projects with success.
At Amaris, we strive to provide our candidates with the best possible recruitment experience. We like to get to know our candidates, challenge them, and be able to give them proper feedback as quickly as possible. Here's what our recruitment process looks like:
Brief Call: Our process typically begins with a brief virtual/phone conversation to get to know you! The objective? Learn about you, understand your motivations, and make sure we have the right job for you!
Interviews (the average number of interviews is 3 - the number may vary depending on the level of seniority required for the position). During the interviews, you will meet people from our team: your line manager of course, but also other people related to your future role. We will talk in depth about you, your experience, and skills, but also about the position and what will be expected of you. Of course, you will also get to know Amaris: our culture, our roots, our teams, and your career opportunities!
Case study: Depending on the position, we may ask you to take a test. This could be a role play, a technical assessment, a problem-solving scenario, etc.
As you know, every person is different and so is every role in a company. That is why we have to adapt accordingly, and the process may differ slightly at times. However, please know that we always put ourselves in the candidate's shoes to ensure they have the best possible experience.
We look forward to meeting you!
Job Description
Entra a far parte del team di Amaris come Computer System Validation (CSV) Consultant a Latina!
Your missions
Come CSV Consultant, sarai responsabile delle seguenti attività:
* Gestire e implementare attività di Computer System Validation (CSV) secondo le normative GMP, GAMP 5 e FDA 21 CFR Part 11.
* Eseguire la qualifica e validazione di strumentazione di laboratorio, garantendo la conformità alle normative vigenti.
* Redigere e revisionare documentazione di validazione, tra cui URS, IQ, OQ e PQ.
* Collaborare con i team di qualità e IT per assicurare l’aderenza ai requisiti regolatori.
* Condurre test di convalida e supportare gli audit interni ed esterni.
* Fornire supporto tecnico ai clienti e formazione sui processi di validazione.
* Identificare e implementare best practices per l’ottimizzazione delle procedure di validazione.
Your profile
Per avere successo in questo ruolo, è richiesto:
* Esperienza di almeno 2 anni nella Computer System Validation (CSV) in ambito farmaceutico o biotecnologico.
* Conoscenza approfondita delle normative GMP, GAMP 5 e FDA 21 CFR Part 11.
* Esperienza nella qualifica di strumentazione di laboratorio.
* Capacità di scrittura e revisione di documentazione di validazione (URS, IQ, OQ, PQ).
* Conoscenza dei principali software utilizzati nei laboratori di analisi.
* Laurea in Ingegneria Biomedica o altro campo pertinente.
* Fluente in italiano e inglese.
Soft skills:
* Eccellenti capacità analitiche e problem-solving.
* Ottima attitudine al lavoro di squadra e alla comunicazione con diversi stakeholder.
* Capacità di adattarsi a un ambiente dinamico e in continua evoluzione.
What We Offer
* Un ambiente internazionale con oltre 110 nazionalità diverse.
* Una cultura aziendale basata sulla fiducia, con il 70% dei nostri leader cresciuti internamente.
* Un solido sistema di formazione con oltre 250 moduli disponibili nella nostra Academy interna.
* Un ambiente di lavoro dinamico con eventi interni, team building e afterworks.
* Forti impegni in ambito CSR attraverso il nostro programma WeCare Together.
Diversity & Inclusion
Amaris Consulting promuove le pari opportunità. Siamo impegnati a valorizzare i talenti di background differenti e a creare un ambiente di lavoro inclusivo. Accogliamo candidature da tutti i candidati qualificati, indipendentemente da genere, orientamento sessuale, etnia, religione, età, stato civile, disabilità o qualsiasi altra caratteristica. #J-18808-Ljbffr