Chi siamo
Entrare in Erbozeta Spa significa far parte di un'azienda innovativa e increscita, impegnata a migliorare la salute e il benessere delle personeattraverso prodotti di alta qualità.
Siamo unteam dinamico e in costante evoluzione, e cerchiamo professionisti appassionatiche vogliano contribuire al nostro successo.
Cosa farai
Come Regulatory Affairs Specialist, avrai un ruolo chiave nel garantire laconformità normativa dei nostri dispositivi medici, contribuendo direttamentealla loro qualità e sicurezza.
Le tue principali responsabilità includeranno:
* Sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici a base di sostanze, in conformità alla normativa MDR (Regolamento (UE) 2017/745).
* Gestione degli adempimenti regolatori secondo la normativa europea MDR.
* Collaborazione con il team Ricerca e Sviluppo per assicurare la conformità dei nuovi dispositivi medici.
* Supervisione della marcatura CE e gestione delle registrazioni regolatorie.
* Interazione con enti certificatori e autorità regolatorie.
* Formazione e aggiornamento del personale interno sulle normative.
Chicerchiamo
Cerchiamo un/una professionista con i seguenti requisiti:
* Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica, Biologia, CTF o simili).
* 3-5 anni di esperienza in ruoli regolatori, con particolare attenzione ai dispositivi medici a base di sostanze.
* Conoscenza approfondita della normativa MDR per i dispositivi medici.
* Esperienza comprovata nella gestione di dispositivi medici a base di sostanze.
* Capacità di redigere e sviluppare fascicoli tecnici conformi alla MDR.
* Attitudine al lavoro in team e buone capacità di problem-solving.
Cosaoffriamo
* Condizioni contrattuali e retributive competitive, commisurate all’esperienza maturata.
* Reali opportunità di crescita professionale in un’azienda in continua evoluzione.
* Formazione continua per il miglioramento delle competenze tecniche e normative.